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        上海奧法美嘉生物科技有限公司
        美國(guó)PSS粒度儀、意大利PSI均質(zhì)機(jī)
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        美國(guó)PSS FMS 380 OL CMP在線檢測(cè)儀

        美國(guó)PSS FMS 380 OL CMP在線檢測(cè)儀
        • 品牌:美國(guó)PSS
        • 產(chǎn)地:美國(guó)
        • 關(guān)注度:7981
        • 型號(hào):PSS FMS 380 OL
        • 報(bào)價(jià):1000000元
        • 信息完整度:
        核心參數(shù)
        • 分辨率:1024個(gè)數(shù)據(jù)通道
        • 重現(xiàn)性:>99%
        • 儀器原理:動(dòng)態(tài)光散射
        • 分散方式:濕法分散
        • 測(cè)量時(shí)間:1min-10min
        • 測(cè)量范圍:0.3nm-10μm
        產(chǎn)品介紹

        FMS Nicomp 380 OL納米激光粒度儀 
        專為復(fù)雜體系提供高精度粒度解析方案
        在線監(jiān)控產(chǎn)品粒度分布,試試控制產(chǎn)品品質(zhì)
        基本信息

        G2-2.png

        儀器型號(hào):FMS Nicomp 380 OL

        工作原理:動(dòng)態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)

        檢測(cè)范圍: 0.3nm-10.0μm


        FMS Nicomp 380 OL在線納米激光粒度儀使用動(dòng)態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理,可以對(duì)納米級(jí)別的分散體系進(jìn)行測(cè)量獲得粒度分布。PSS的Nicomp 380 OL系列機(jī)臺(tái)結(jié)合了實(shí)驗(yàn)型機(jī)型(N3000)的優(yōu)勢(shì),除傳統(tǒng)的高斯分布外,更可以給出**的Nicomp多峰分布。動(dòng)態(tài)光散射在線測(cè)量粒度的難題一是需要稀釋,二是自動(dòng)進(jìn)樣。PSS利用**的自動(dòng)稀釋技術(shù)成功解決了這兩個(gè)難題,在納米載藥生產(chǎn)工藝中已有成功應(yīng)用。其和實(shí)驗(yàn)室用機(jī)型一脈相承的數(shù)據(jù)處理軟件更可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)讀取和分析,對(duì)關(guān)鍵工藝流程控制有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

         

        技術(shù)優(yōu)勢(shì)

        在線數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室型機(jī)臺(tái)數(shù)據(jù)一脈相承;

        模塊化設(shè)計(jì)便于維護(hù)和升級(jí);

        **自動(dòng)稀釋模塊;

        自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng);

        PMT&APD雙檢測(cè)器自由選配;

        可搭配不同功率光源;

        精確度高,*接近樣品真實(shí)值;

        快速檢測(cè),可以追溯歷史數(shù)據(jù);

        結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn);

        符合USP,CP等個(gè)多藥典要求;

        無需校準(zhǔn);

        復(fù)合型算法:

        高斯(Gaussion)單峰算法與**的Nicomp多峰算法自由切換


        納米載藥在線監(jiān)控背景


        納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛,納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以,控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測(cè)產(chǎn)品的粒度大都是在實(shí)驗(yàn)室完成的,然而現(xiàn)在我們也可以在制備過程中可以進(jìn)行在線檢測(cè)。PSS粒度儀和某知名醫(yī)療公司在英國(guó)劍橋MA完成這一開拓性的實(shí)驗(yàn)創(chuàng)舉——將動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)運(yùn)用到藥物納米載體Accurins的生產(chǎn)線上。

        此生物醫(yī)藥公司專門從事給將給藥納米載體Accurins(見圖1)用于治療癌癥以及其他需要大量用藥的重病。通過控制釋放聚合物,靶向和傳遞醫(yī)療媒介的載體的能力,研發(fā)新穎的靶向療法的納米科技可行平臺(tái)。


        image.png

        圖1:  Accurins 技術(shù)

         Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物(聚丙交酯—聚乙二醇)和API(藥物活性成分)組成的80nm-120nm的納米粒子,PLA聚合物部分提供了相對(duì)的疏水內(nèi)芯來包裹斥水性的API藥物成分,且PLA聚合物可生物降解。親水性的PEG聚合物部分被用來覆蓋住顆粒表面,以達(dá)到預(yù)期的擺脫調(diào)理素的作用(免疫)和血液循環(huán)時(shí)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)里的細(xì)胞吞噬作用。80nm-120nm大小的納米粒經(jīng)由 血管時(shí)滲漏(加大滲透性和滯留時(shí)間以及順磁共振作用),剛剛好可以聚集在腫瘤部位而不被脾臟過濾掉。這也是一個(gè)可以保持物理化學(xué)性能(載藥量、控制釋放、過程能力、包括*后無菌滲入和凍干)的尺寸大小。

         Accurins是通過高壓均質(zhì)來剪切油滴和水混合的分散相從而制備成納米乳劑,控制乳滴粒徑大小相當(dāng)重要,因?yàn)樗鼪Q定了*終藥物產(chǎn)品的整個(gè)粒度分布。影響乳滴的大小因素很多,包括原料特性,配方,均質(zhì)機(jī)的性能,和生產(chǎn)過程的設(shè)置參數(shù)等等。整個(gè)過程主要就是通過控制均質(zhì)機(jī)的來調(diào)節(jié)批次的粒徑大小。

          此生物醫(yī)藥公司目前在研究一款用于臨床的產(chǎn)品-BIND-014,也是一種在研發(fā)的Accurins,它用于運(yùn)載多烯紫杉醇(傳遞前列腺癌薄膜抗體PSMA)到實(shí)體瘤和癌細(xì)胞上面。這里所有試驗(yàn)都是圍繞著BIND-014 Accurins來展開的。


        動(dòng)態(tài)光散射原理在線應(yīng)用方案


        動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)DLS數(shù)幾十年一直是實(shí)驗(yàn)室里標(biāo)配的檢測(cè)粒度的儀器,但在線檢測(cè)顆粒度的儀器卻非常少。Particle Sizing System(PSS)美國(guó)PSS粒度儀公司現(xiàn)在為客戶的生產(chǎn)線上提供了跟蹤在線檢測(cè)產(chǎn)品的粒度儀。PSS在線系統(tǒng)會(huì)隨機(jī)從生產(chǎn)線上抽取一只樣品,進(jìn)行自動(dòng)稀釋以避免多重散射帶來的影響,然后檢測(cè)該樣品,檢測(cè)完后,繼續(xù)不斷地重復(fù)檢測(cè)(如果2所示)。一個(gè)完整的檢測(cè)循環(huán)大約需要2分鐘, 這樣就可以持續(xù)地將產(chǎn)品的粒度信息提供給監(jiān)測(cè)整個(gè)生產(chǎn)操作的工程師。

        image.png

        圖2: 攜帶自動(dòng)稀釋的動(dòng)態(tài)光散射DLS在線系統(tǒng)的簡(jiǎn)化圖。


        目錄結(jié)構(gòu):

        1. 前言

        2. 動(dòng)態(tài)光散射(DLS)原理

        3. DLS技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)

        4. 自動(dòng)稀釋原理



        前言


        近十幾年來,動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)(Dynamic Light scattering, DLS),也被稱為準(zhǔn)彈性光散射(quasi-elastic light scattering, QELS)或光子相關(guān)光譜法(photon correlation spectroscopy, PCS),已經(jīng)被證明是表征液體中分散體系的粒徑分布(PSD)的極有用的分析工具。DLS技術(shù)的有效檢測(cè)粒徑范圍——從5am(0.005微米)到10幾個(gè)微米。DLS技術(shù)的優(yōu)勢(shì)相當(dāng)明顯,尤其是當(dāng)檢測(cè)到300nm以下亞微米的粒徑范圍時(shí),在此區(qū)間,其他的技術(shù)手段大部分都已經(jīng)失效或者無法得到準(zhǔn)確的結(jié)果。因此,基于DLS理論的設(shè)備儀器被廣泛采用用以表征特定體系的粒度分布,包括合成的高分子聚合物(如乳膠,PVCs等),水包油和油包水的乳劑,囊泡,膠團(tuán),微粒,生物大分子,顏料,燃料,硅土,金屬晶體,陶瓷和其他的膠體類混懸劑和分散體系。

        應(yīng)用動(dòng)態(tài)光散射原理測(cè)量粒度分布,得到的一個(gè)累積結(jié)果,這決定了動(dòng)態(tài)光散射儀比較容易實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)的方式,但是測(cè)量過程中的濃度因素和自動(dòng)進(jìn)樣缺限制了測(cè)量的精確性和便利性。

         

        動(dòng)態(tài)光散射(DLS)原理    


        image.png

        圖3:DLS系統(tǒng)示意圖

        **的動(dòng)態(tài)光散射方法(DLS)從傳統(tǒng)的光散射理論中分離,不再關(guān)注于光散射的光強(qiáng)值,而關(guān)注于光強(qiáng)隨著時(shí)間的波動(dòng)行為。簡(jiǎn)單來說,我們?cè)谝欢ń嵌龋ㄒ话闶褂?0°角)檢測(cè)分散溶劑中的混懸顆粒的總體散射光信息。由于粒度的擴(kuò)散,光強(qiáng)值不斷波動(dòng),理論上存在有非常理想化的波動(dòng)時(shí)間周期,此波動(dòng)時(shí)間和粒子的擴(kuò)散速度呈反比例關(guān)系。我們通過光強(qiáng)值的波動(dòng)自相關(guān)函數(shù)的計(jì)算來獲得隨時(shí)間變化的衰減指數(shù)曲線。從衰減時(shí)間常量τ,我們可以獲得粒子的擴(kuò)散速度D。使用Stokes-Einstein 方程式,我們*終就可以計(jì)算得出顆粒的半徑(假定其是一個(gè)圓球形狀)。

         

        具體解釋可以參考我司動(dòng)態(tài)光散射儀器3000系列介紹資料。


        動(dòng)態(tài)光散射(DLS)的優(yōu)缺點(diǎn)    



        動(dòng)態(tài)光散射儀器的優(yōu)點(diǎn)是1)操作簡(jiǎn)單;2)不需要光學(xué)參數(shù);3)不需要校準(zhǔn);4)容易實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè);5)可檢測(cè)納米級(jí)別顆粒。但是其缺點(diǎn)在于:1)只能進(jìn)行濕法檢測(cè);2)檢測(cè)范圍窄,只能檢測(cè)亞微米級(jí)別顆粒;3)容易受濃度,溫度等因素影響;4)基于數(shù)學(xué)模型計(jì)算得到結(jié)果,容易產(chǎn)生偏差。

        針對(duì)其缺點(diǎn),使用現(xiàn)代化的自動(dòng)控制技術(shù),引入自動(dòng)稀釋是必不可少的。


        自動(dòng)稀釋原理    


        動(dòng)態(tài)光散射原理測(cè)量粒度分布很容易受濃度高低的限制,因?yàn)闈舛冗^高,粒子之間會(huì)有多重光散射效應(yīng),導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,濃度過低,采集到的信號(hào)弱且數(shù)量少,也會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生偏差。PSS粒度儀使用**的自動(dòng)稀釋機(jī)制,可以將樣品稀釋到目標(biāo)濃度,然后再采集數(shù)據(jù),從而實(shí)現(xiàn)高濃度樣本的檢測(cè)。

        系統(tǒng)可以根據(jù)稀釋倍數(shù)自動(dòng)計(jì)算給出原樣品顆粒濃度,解決了高濃度樣品的檢測(cè)難題,適合測(cè)試其他技術(shù)手段無法檢測(cè)高濃度樣本,更加適合測(cè)量樣品量稀少且珍貴的樣品。

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        4自動(dòng)稀釋原理圖



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        企業(yè)名稱

        上海奧法美嘉生物科技有限公司

        企業(yè)類型

        有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)

        信用代碼

        91310115560134824G

        法人代表

        劉月賓

        注冊(cè)地址

        上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)23幢402室

        成立日期

        2010-08-09

        注冊(cè)資本

        500萬(元)

        有效期限

        2010-08-09 至 2030-08-08

        經(jīng)營(yíng)范圍

        從事生物科技、醫(yī)藥科技、計(jì)算機(jī)科技、系統(tǒng)集成科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),儀器儀表、化工產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)及中間體的研發(fā),儀器儀表、電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造、維修服務(wù),設(shè)備租賃,計(jì)算機(jī)維修,化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品)、化妝品、日用品、五金交電、電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、實(shí)驗(yàn)室儀器的銷售,房屋租賃,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),商務(wù)信息咨詢,質(zhì)檢技術(shù)服務(wù),認(rèn)證服務(wù)?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】
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