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            靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀
            靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀

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            型號

            YH-0205-Plus

            品牌

            胤煌科技

            產地

            蘇州

            樣本

            暫無
            上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

            金牌會員

            |

            第6年

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            生產商

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            • 靈敏度:

              >95%
            • 分辨率:

              0.3μm
            • 重現(xiàn)性:

              >95%
            • 儀器原理:

              圖像分析
            • 分散方式:

            • 測量時間:

              20min
            • 測量范圍:

              1μm-500μm
            • 探測器:

            • 加速電壓:

            • 電子槍:

            • 電子光學放大:

            • 光學放大:

            • 通道數(shù):

            • 誤差率:

              <2%
            • 波長準確度:

              >95%
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            中國藥典2020版規(guī)定:

            第1:當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。

            第2:光阻法不適用于易產生氣泡、高粘度的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。

             

            蘇州胤煌科技隆重推出

            YH-0205-Plus 型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀


            儀器型號:YH-0205-Plus

            工作原理:顯微計數(shù)法/圖像法

            檢測范圍:1 μm-500 μm 




             

            產品介紹:

            YH-0205-Plus型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術優(yōu)勢下,進行了全新升級,新的產品在原有自動掃描,自動測試,自動計數(shù)的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現(xiàn)真正的全自動檢查!

            藥用膠塞是藥品的一個組成部分,主要的作用是密封,將藥品保存在一個相對較小的無菌的惰性環(huán)境,與外部普通環(huán)境隔離,使藥品在有效期內保持藥效。

            膠塞作為無菌制劑的一部分,一般需要進行不溶性微粒的檢查。如果膠塞的不溶性微粒數(shù)量不合格,則會影響藥物的質量和穩(wěn)定性,從而引起安全性的風險。

            YH-0205-Plus 全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀,可以很好的檢測藥用膠塞中的不溶性微粒,你值得擁有!

             

            讓顆粒無處遁形!

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            企業(yè)簡介:

                  胤煌科技是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。

                  胤煌科技以“優(yōu)質品質、專業(yè)技術、完善服務、讓檢測分析更專業(yè)”為服務宗旨,以“做好技術,服務好每一個客戶,做世界先進中國儀器品牌”為奮斗目標,不忘初心,砥礪前行。

                  目前我們自主研發(fā)的 MIP 系列顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀、FIPS 系列流式動態(tài)圖像法粒度儀等產品已經在生物醫(yī)藥、半導體及納米材料行業(yè)內受到廣泛關注和認可,積累了大量的用戶。同時,胤煌科技其他主打的理化檢查設備 : 溶液顏色檢查設備、澄清度檢查設備、可見異物檢查設備、原液粒度及 Zeta 電位分析儀、CHDF 系列高分辨率納米粒度及組分分析儀等檢測分析設備也獲得了客戶的一致好評。我們將繼續(xù)提高公司自身的研發(fā)及服務質量,不斷優(yōu)化和更新產品,用專業(yè)的檢測分析服務,推動科學研究及科技產業(yè)的發(fā)展 !

                   胤煌科技期待與您合作 ! 




            創(chuàng)新點

            可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程;
            ·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準確性。
            ·在完美彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用。
            ·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
            符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;

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            10分

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