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        注射液顯微計數(shù)法不溶性微粒
        注射液顯微計數(shù)法不溶性微粒

        參考價格

        20-30萬元

        型號

        YH-MIP-0103

        品牌

        胤煌科技

        產(chǎn)地

        中國大陸

        樣本

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        上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

        金牌會員

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        第6年

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        生產(chǎn)商

        工商已核實(shí)

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        核心參數(shù)
        • 探測器:

        • 加速電壓:

        • 電子槍:

        • 電子光學(xué)放大:

        • 光學(xué)放大:

        • 通道數(shù):

        • 誤差率:

          < 5%
        • 波長準(zhǔn)確度:

        • 靈敏度:

          <±3% 典型值
        • 分辨率:

          大分辨:0.1 μm
        • 重現(xiàn)性:

          < 5%
        • 儀器原理:

          圖像分析
        • 分散方式:

        • 測量時間:

          放大倍數(shù):40X-l000X 倍
        • 測量范圍:

          測試范圍: 1 μm - 500 μm
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        注射液 顯微計數(shù)法不溶性微粒

        檢測介紹

        藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

        常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

        • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:

        • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);

        • 重要的是人為計數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

        • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

        上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動注射液 顯微計數(shù)法不溶性微粒

        YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

        1)直接按照藥典要求出具報告;

        2)全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

        3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

        4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗(yàn)證;

        設(shè)備構(gòu)成

        • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

        • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

        應(yīng)用領(lǐng)域

        • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

        • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

        • 特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍; 

        YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

        • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

        • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

        • 大分辨:0.1 μm

        • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300 萬像素

        • 標(biāo)尺刻度:0.1 μm

        • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

        • 自動分割速度:< 1 秒

        • 分割成功率:> 93%

        • 軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP

        • 接口方式:RS232 或 USB 方式

        • 供貨期:30 個工作日

        • 準(zhǔn)確 度:<±3% 典型值;

        • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

        • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準(zhǔn))

        • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)) 


        檢測介紹

        藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

        常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

        • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:

        • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);

        • 重要的是人為計數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

        • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

        上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動注射液 顯微計數(shù)法不溶性微粒

        YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

        1)直接按照藥典要求出具報告;

        2)全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

        3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

        4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗(yàn)證;

        設(shè)備構(gòu)成

        • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

        • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

        應(yīng)用領(lǐng)域

        • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

        • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

        • 特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍; 

        YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

        • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

        • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

        • 大分辨:0.1 μm

        • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300 萬像素

        • 標(biāo)尺刻度:0.1 μm

        • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

        • 自動分割速度:< 1 秒

        • 分割成功率:> 93%

        • 軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP

        • 接口方式:RS232 或 USB 方式

        • 供貨期:30 個工作日

        • 準(zhǔn)確 度:<±3% 典型值;

        • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

        • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準(zhǔn))

        • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)) 



        創(chuàng)新點(diǎn)

        符合各國藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

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        產(chǎn)品質(zhì)量

        10分

        售后服務(wù)

        10分

        易用性

        10分

        性價比

        10分
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