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        上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
        蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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        顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)

        顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)
        • 品牌:胤煌科技
        • 產(chǎn)地:中國大陸
        • 關(guān)注度:3111
        • 型號:YH-MIP-0103型
        • 報價:20-30萬元
        • 信息完整度:
        核心參數(shù)
        • 分散方式:圖像法原理
        • 測量時間:10-15
        • 測量范圍:1-500微米
        • 誤差率:< 5%
        • 分辨率:最大分辨率0.1 μm
        • 重現(xiàn)性:< 5%
        • 儀器原理:其他
        產(chǎn)品介紹

        顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)

        檢測介紹

        藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

        隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。

        常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

        • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計數(shù)。

        此種操作的難點是:

        • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);

        • 重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

        • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

        上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)

        YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

        1)直接按照藥典要求出具報告;

        2)全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

        3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

        4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

        設(shè)備構(gòu)成

        • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

        • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

        應(yīng)用領(lǐng)域

        • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

        • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

        • 特點:直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍; 

        YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

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        YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

        • 美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

        • 英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典 JP16、JP15、JP14;

        • 印度藥典 IP2010 版;WHO 國際藥典 IntPh 第四版;

        • 中國藥典 2010 年、2015 年;GB8368 輸液器具;

        • ISO21510;ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。

        • 可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。



        問商家

        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)的工作原理介紹?
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)的使用方法?
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)多少錢一臺?
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)使用的注意事項
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)的說明書有嗎?
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)的操作規(guī)程有嗎?
        • 顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)的報價含票含運費嗎?
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