上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
已認(rèn)證
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
已認(rèn)證
胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);
*重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;
2)全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測不通過時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計(jì)、自動標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
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企業(yè)名稱
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒企業(yè)類型
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91310115MA1HA3RE3N法人代表
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