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醫(yī)藥微球乳化就是采用批次操作還是在線操作
IKN 2024/03/13 | 閱讀:828
產(chǎn)品配置單: 方案詳情:
醫(yī)藥微球乳化就是采用批次操作還是在線操作 微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體,其粒徑一般在1—250μm之間 [。由于微球制劑具有長(zhǎng)效緩釋或靶向作用,可以大大提升患者用藥的方便性、依從性,在臨床上已突顯優(yōu)勢(shì),是一種極具潛力的劑型。此外,微球制劑產(chǎn)品附加值較大,市場(chǎng)前景廣闊,近年來(lái)已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。 但是,現(xiàn)有的乳化機(jī)采用插入式設(shè)計(jì),通過(guò)頂部驅(qū)動(dòng)來(lái)運(yùn)行。這樣,會(huì)導(dǎo)致設(shè)備操 作的死角大,乳化后微球的均一性差。并且,傳統(tǒng)乳化機(jī)的線速度低,乳化后顆粒大,一般在 50~100um以上。收率不高,產(chǎn)品不穩(wěn)定。 其工作原理為,通過(guò)輸送及計(jì)量,將物料吸入到工作腔體。在機(jī)就是、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。而在通常情 況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,shun間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù),#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品。,將線速度轉(zhuǎn)化為的剪切力。對(duì)微球乳液 進(jìn)行剪切乳化,得到非常一致的乳液。 三級(jí)在線式分散乳化機(jī),主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理,可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率,這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此te別適合于食和藥品生產(chǎn)。
微球在線乳化機(jī) 載藥微球在線乳化機(jī),20-60UM在線乳化機(jī),不是批次乳化,溶劑揮發(fā)法在線乳化 ,IPO 在線乳化
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