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        上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司

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        醫(yī)藥乳劑如何制備

        醫(yī)藥乳劑如何制備
        IKN  2024/03/13  |  閱讀:632

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        產(chǎn)品配置單:

        型號(hào): TERS2000/10

        產(chǎn)地: 中國(guó)

        品牌: IKN

        389000元 參考報(bào)價(jià)
        聯(lián)系電話
        方案詳情:

            乳劑(Emulsion)是指互不相溶的兩相液體,其中一相以小液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑。形成液滴的相稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相,另一相液體則稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。

           

        1. 乳劑中液滴的分散度很大,藥物吸收和藥效發(fā)揮很快,生物利用度高;

        2. 油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確,且使用方便;

        3. 水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味,口服乳劑可加入矯味劑;

        4. 外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性;

        5. 靜脈注射乳劑后分布較快、藥效高、具有靶向性,靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。


        操作流程:

         

        工藝步驟

        參數(shù)記錄

        水相配制: 燒杯內(nèi)加入批處方量的純化水,加熱至50°C-55°C。采用機(jī)械攪拌在攪拌過程中依次加入原料,原料、原料原料至溶解。邊攪拌邊加入原料原料 原料。將混合物繼續(xù)攪拌直至水相生成。

         

          

         

        水相攪拌溫度  :

        水相攪拌速度:

        水相攪拌時(shí)間:

        二.油相配制: 在燒杯中加入批處方量的成品,加熱至60°C-70°C采用機(jī)械攪拌攪拌溶解,加入原料XX原料XX待其融化后,攪拌均勻。

         

         

        油相相攪拌溫度 :

        油相相攪拌速度:

        油相攪拌時(shí)間:

        三.乳化剪切: 將上述少量水相加入到ER2000 系列在線式均質(zhì)機(jī)中,然后開啟循環(huán)(均質(zhì))和攪拌,邊循環(huán)邊加入油相,待油相個(gè)部加入后,繼續(xù)加入剩余水相,直至水相全部加入。12000轉(zhuǎn)然后每均質(zhì)5min 后取樣進(jìn)行顯微形態(tài),待乳滴粒徑符合要求后開始取樣,考察不同均質(zhì)時(shí)間對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響。

         

         

        乳化攪拌溫度

        乳化攪拌速度

        乳化攪拌時(shí)間

         

        乳化均質(zhì)速度

        乳化均質(zhì)時(shí)間

        后的處理工藝:


         

         如

        因此,制備一種乳液粒徑小、穩(wěn)定性符合要求的西甲硅油乳劑仍是本領(lǐng)域未解決的技術(shù)難題,在以卡波姆為增稠劑提高西甲硅油乳劑穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上,申請(qǐng)人嘗試進(jìn)一步優(yōu)化制備工藝以解決上述技術(shù)難題。

        進(jìn)一步檢索可知,關(guān)于解決乳劑粒徑過大的現(xiàn)有技術(shù)手段,主要采用高剪切、或高壓均質(zhì)乳化工藝。

                如

         (1)稱取處方量的西甲硅油,加熱至70~80℃,加入處方量的乳化劑硬脂酸聚烴氧40酯和單硬脂酸甘油酯,攪拌至熔融,制得油相。

        (2)稱取處方量的純化水,加熱攪拌狀態(tài)下加入處方量的卡波姆和pH調(diào)節(jié)劑,攪拌至呈均勻、澄清粘稠液體,制得水相。

        (3)乳化:將步驟(2)水相緩慢加入步驟(1)油相中,攪拌混勻,以7200~13000rpm的轉(zhuǎn)速高剪切乳化均質(zhì)30~60min,即得西甲硅油乳劑。


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