常州力馬干燥科技有限公司
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復(fù)方甘草酸苷片干法制粒機(jī)LG-5
一種復(fù)方甘草酸苷片的制備方法,其特征在于:以重量份計(jì),其制備原料包括:甘草酸單銨(以甘草酸苷計(jì))10~15份,甘氨酸10~15份,DL?甲硫氨酸10~15份,崩解劑5~20份,粘合劑0.2~5份,潤(rùn)滑劑0.2~5份,助流劑0.2~5份,稀釋劑5~40份,包衣粉0.5~5份;采用干法制粒,具體制備工藝為:(1)篩粉:將所述甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和助流劑分別過(guò)100目篩,備用;(2)預(yù)混:稱取所述重量份的甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、粘合劑以及半量潤(rùn)滑劑加入混合機(jī)中混勻;(3)干法制粒:將上述混料加入干法制粒機(jī)制粒;(4)總混:將所述重量份的助流劑以及剩余助流劑與上述顆?;旌?,整體轉(zhuǎn)移至混勻機(jī)混勻;(5)中間體含量檢測(cè):取樣,采用高效液相色譜法,根據(jù)中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸的含量;(6)壓片:中間體含量檢測(cè)合格后,根據(jù)測(cè)定結(jié)果計(jì)算理論片重,用壓片機(jī)壓制素片;(7)包衣:將所述重量配比的包衣粉配制成8wt%的包衣液,素片置于包衣機(jī)中,噴灑制備薄膜衣片,即得復(fù)方甘草酸苷片成品。
干法制粒機(jī)是公司吸收借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制粒技術(shù),精心研制開(kāi)發(fā)的一種技術(shù)性能**、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保型產(chǎn)品,其擠壓、破碎、制粒功能為一體,可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設(shè)備使用了**的壓輥控制技術(shù),通過(guò)調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動(dòng),使得干法制粒機(jī)的工藝參數(shù)(如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉(zhuǎn)速等)能夠被精確重復(fù)的調(diào)整,從而高效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒,并提高了顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶解性。且設(shè)備占地少、工序簡(jiǎn)單、節(jié)能環(huán)保,易于拆卸清洗,制成顆粒可直接壓片成灌裝膠囊。在制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。
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