常州力馬干燥科技有限公司
已認證
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32個烘盤方形真空干燥箱URS
設(shè)備要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
生產(chǎn)能力:每臺設(shè)備干燥后物料80-100kg。應(yīng)能確保干燥后的物料水分干燥均勻,物料水分能控制在3%以內(nèi),相同時間批與批之間結(jié)果的重復(fù)性好。 | Y | |
工作溫度范圍:室溫+10℃-120℃(可隨時設(shè)定、調(diào)節(jié)),箱內(nèi)溫度均勻,采用多點檢測(至少2個點),溫度分辨率:0.1℃,溫度準(zhǔn)確度:≤±0.4℃,溫度均勻度:±2.0℃,箱內(nèi)空載真空度<-0.1Mpa。 | Y | |
應(yīng)留有驗證用的溫度檢測口。 | Y | |
烘盤數(shù)量:32個。烘盤規(guī)格:460mm*640mm*45mm。烘盤材質(zhì)為304不銹鋼,厚度:0.8 mm,該盤為一次沖壓成型盤。 | Y | |
配水環(huán)真空泵,真空泵與烘箱之間配單向閥,以防倒吸。水環(huán)真空泵用水可循環(huán)使用,所配水箱容積不小于1m3(帶自動補水的浮球閥、出水口、回流口、排污口、溢流口). | Y | |
內(nèi)膛、管件、閥門全部采用高抗腐蝕304不銹鋼制造,溫度壓力表皆可校驗與認證,內(nèi)膛光滑無死角,所有支架附件可完全移除;破真空時采針閥間接式供給,保護樣本不致飛散。 | Y | |
與物料直接或間接接觸部件應(yīng)為304不銹鋼,有材質(zhì)證明。內(nèi)壁碳鋼8mm厚,內(nèi)貼2mm 厚304不銹鋼板,外板304不銹鋼板,板厚不低于1.5mm.保溫棉巖棉厚度80mm。加強筋板的厚度為12mm,材質(zhì)Q235。 | Y | |
加熱烘架盤管材質(zhì)為SUS304,采用工業(yè)無縫管。注明加熱面積。 | Y | |
采用蒸汽加熱。 | ||
烘箱前后裝有觀察視鏡(鋼化玻璃)。 | Y | |
不銹鋼加熱烘架盤管為可拆卸式(采用快裝連接)。 | Y | |
所有密封墊圈材質(zhì)均為硅橡膠或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材質(zhì)。 | Y | |
箱體裝有真空表和溫度計,放空接口、真空抽氣接口并安裝有安全閥。 | Y | |
所有緊固件為不銹鋼件。 | Y | |
內(nèi)表面拋光處理,表面粗糙度:Ra≤0.6。外壁亞光處理。 | Y | |
采用四點抽真空結(jié)構(gòu),使得箱內(nèi)各點的抽氣速率均勻,保證箱內(nèi)溫度均勻,確保物料干燥更均勻。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)部無死角,物料無殘留,易清洗、拆卸、安裝。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件應(yīng)全部采用圓弧過渡,保證無死角。 | Y | |
潤滑部位密封結(jié)構(gòu)合理,制作精良,能夠有效阻隔潤滑油脂向外滲漏和泄露,保證潤滑油脂不會對藥品造成污染。 | Y | |
設(shè)備的外露電纜或輔助管線應(yīng)配備潔凈套管。潔凈區(qū)內(nèi)套管采用304拋光不銹鋼管。技術(shù)區(qū)內(nèi)套管應(yīng)該符合相關(guān)電氣施工規(guī)范要求。 | Y | |
設(shè)備與物料接觸部件應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、無死角、便于拆裝、表面光潔、易清洗,能耐受乙醇等消毒劑。 | Y | |
設(shè)計安裝要求表面光潔,箱內(nèi)四角均圓弧角制作,無死角,易清洗,排污好,同時箱內(nèi)頂部弧形板以便使蒸發(fā)水順兩邊箱壁流。 | Y | |
箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接,達到分開取出烘架清洗自如,組合起來即可工作,且操作方便、快捷、安全。 | Y | |
密封性能好,連續(xù)工作20小時真空度均穩(wěn)定不泄漏、不變形。 | Y | |
烘盤、烘架,要求整體光滑、無毛刺銳邊,整體設(shè)備及單件均拋光處理。 | Y |
廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)的要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
提供設(shè)備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,完成平面布置圖,安裝施工圖設(shè)計。 | Y |
電器要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
有效電源是:380/220V,三相五線。 |
可靠性、適用性、維修性
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
賣方保證所供貨物是用上等材料制成,全新的未曾使用過。 | Y | |
技術(shù)文件中應(yīng)有按功能部件區(qū)分、針對每一部件所作的序號簡明圖冊,以便于維護迅速辯識,且能與廠家溝通無礙。 | Y | |
設(shè)備運行綜合性能:設(shè)備配備良好的減振、傳動、變速、冷卻、潤滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下,沒有明顯漏油和溫升現(xiàn)象、沒有明顯的振動和噪聲惡化現(xiàn)象,始終符合出廠驗收標(biāo)準(zhǔn)。 | Y | |
設(shè)備在使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計須符合人機工程學(xué)原理。 | Y |
QA要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
系統(tǒng)中所有部件選用材質(zhì),必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 | Y | |
設(shè)備接觸物料部分均為304不銹鋼,密封墊均為食品級硅橡膠等符合新版GMP要求的材質(zhì),并提供有效的材質(zhì)證明書。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡,或采用不低于135度倒角過渡,確保無死角易清潔。 | Y |
環(huán)境、健康、安全(EHS)的要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
設(shè)備外露的轉(zhuǎn)動部分必須加304不銹鋼防護罩。 | Y | |
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