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        常州力馬干燥科技有限公司

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        PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

        PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋
        • 品牌:力馬干燥
        • 產(chǎn)地:
        • 關(guān)注度:2774
        • 型號:
        • 報價:0元
        • 信息完整度:
        核心參數(shù)
          產(chǎn)品介紹

          PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

          1、綜述  

          背景:綜合制劑車間第二層為口服固體制劑車間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機,為滿足設(shè)計規(guī)模需求,車間擬新購一臺PGL-80B噴霧干燥制粒機。  

          目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機的設(shè)計、制造、采購、驗收和確認的依據(jù)。 

          范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機招標采購和加工制作。  

          責任:需方對本URS的編制質(zhì)量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對需方所提供的URS負保密責任。  

          工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過噴霧、熱風沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,*后干顆粒通過物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進行包衣等。

          2、法規(guī)標準  

          法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國的cGMP法規(guī)要求,中國安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機》

          3、供貨范圍 

          噴霧干燥制粒機1臺套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。 

          4、術(shù)語說明

           

          詞語

          定義

          I/O 

          Input/Output輸入/輸出

          IQ

          Installation Qualification  安裝驗證

          OQ

          Operational Qualification   操作驗證

          EHS

          Environment Health Safety   環(huán)境  健康  安全

          FAT

          Factory Acceptance Test  工廠接收測試

          SAT

          Site Acceptance Test  現(xiàn)場接收測試

          5、技術(shù)要求 

          5.1生產(chǎn)工藝要求

           

          需求編號

          需求

          必需/期望


          URS001

          原料容積980L

          必需


          URS002

          **生產(chǎn)能力:250KG/鍋,*小生產(chǎn)能力:100KG/鍋

          必需


          URS003

          □成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。

          □加料方法:利用引風機產(chǎn)生負壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

          □出料方式:流化床干燥機通過真空出料,自動完成出料。

          必需


          URS004

          流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機進料口高度相匹配。

          必需


          URS005

          流化床一步制粒時制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。

          必需


          URS006

          流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過0.05%

          必需


          URS007

          流化床進風速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風速(風量),風量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進風溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風溫,溫度控制精度控制在目標值±2℃;能檢測、顯示室外進風口空氣濕度,經(jīng)過除濕處理的空氣**濕度確保在××克/公斤干空氣以下。

          必需


          URS008

          流化床的排風溫度控制應(yīng)能檢測、顯示風溫;溫度檢測精度控制在±2℃,配備終點溫度控制停機功能。

          必需


          URS009

          流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲存并自動執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風量、進風溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動泵流量、鍋體真空度、出風終點控制溫度);可分級設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。

          必需


          URS010

          流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進風之間的壓差、擴散室與出風過濾器之間的壓差、所有進排風過濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風溫度。

          必需


          URS011

          流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進風風速(空氣流量)、噴漿蠕動泵流量、進風的溫度和濕度、排風終點溫度,抖袋時間和頻率、運行時間。

          必需


          5.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求電源: 

           

          需求編號

          需求

          必需/期望


          URS012

          50Hz,~380V

          必需


          URS013

          房間高度4800mm,房間尺寸:長7.25米、寬2.8米;設(shè)備重量:小于2500kg。

          必需


          URS014

          提供設(shè)備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安 裝施工圖設(shè)計。

          必需


          5.3設(shè)備要求 

           

          需求編號

          需求

          必需/期望


          URS015

          設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理(Ra≤

          0.2μm),外表面采用亞光處理(Ra≤0.4μm)。

          必需


          URS016

          設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R

          ≥10mm),或采用不低于135度倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保無死角易清潔。

          必需


          URS017

          沸騰流化床機座、原料容器、噴霧擴散室、過濾室桶體厚度不低于6mm。國家設(shè)計規(guī)范另有規(guī)定的,從其要求。

          必需


          URS018

          流化床進風風筒材質(zhì)選用304不銹鋼;采用圓風筒、快開聯(lián)接形式,且圓滑無銳利棱角,易清潔,進風管道上設(shè)置防倒流裝置和防爆裝置。進風經(jīng)高效過濾器處理。

          必需


          URS019

          進風處理系統(tǒng)采用蒸汽調(diào)節(jié)閥、進風閥、主風量調(diào)節(jié)定位器,設(shè)初效、中效、耐高溫高效過濾器,蒸汽加熱器;冷熱風雙通道;不銹鋼滿焊柜體,雙層保溫。

          必需


          URS020

          流化床進風系統(tǒng)的主要部件設(shè)置要求:進風止回閥(氣動自動開關(guān));進風初效過濾器 G4型號;中效過濾器F 8;預(yù)加熱(對進風空氣進行預(yù)加熱);除濕器(對進風空氣進行除濕);冷熱風混合柵閥(一體式冷熱風并聯(lián)通道);蒸汽加熱器(氣動比例控制閥,可方便拆卸維修,304材質(zhì));蒸汽穩(wěn)壓閥;高效過濾器H13設(shè)置在加熱器后;進風防爆閥(2Bar防爆型);所有過濾器前后帶壓差顯示。

          必需


          URS021

          主機系統(tǒng):

          □主機接觸物料部分的材質(zhì)為SUS304,主機分為四個部份: 機座、原料容器、擴散室、過濾室。

          □基座頂圈硅膠氣囊充氣密封;

          □設(shè)備主機氣缸頂升硅膠密封;

          □原料容器放置在一個四輪可移動的小車上;

          □密閉產(chǎn)品取樣器,配備觀察射燈;

          □在主機塔上配備4個防高壓的鏡片用于觀測物料,兩個在原料容器上,兩個在擴散室上。

          □擴散室上噴霧系統(tǒng)的要求:一個噴槍帶三個不同規(guī)格噴芯,配備防滴液和防堵塞功能。黏合劑或浸膏輸送蠕動泵能與主機控制面板聯(lián)動控制,輸液小車能與濕法制粒自動噴漿裝置共用,霧化器開孔位置不少于3個;

          □主機的內(nèi)部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光;

          □設(shè)置自動吸料自動閥門,利用引風機產(chǎn)生負壓,將物料吸到流化床內(nèi);

          □頂部泄爆片泄壓,泄壓管道按2bar防爆設(shè)計(有檢修人孔),便于自動清潔。

          必需


          URS022

          過濾系統(tǒng):

          □采用雙過濾室(機械升降式抖袋)

          □防靜電過濾袋(180目的粉損耗在0.5%以內(nèi));

          □由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉(zhuǎn)動裝置。

          □抖袋架升降手動控制、鎖緊自動控制。

          □過濾布袋使用氣囊



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          • PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋的說明書有嗎?
          • PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋的操作規(guī)程有嗎?
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          • PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋有現(xiàn)貨嗎?
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