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?化學(xué)機(jī)械拋光/平坦化 (CMP) 是微電子行業(yè)廣泛使用的一種工藝，通過化學(xué)力和機(jī)械力來進(jìn)行平坦化處理。該工藝使用磨料和腐蝕性漿料來幫助平坦化晶圓表面。漿料的粒度分布是控制平坦化工藝成功的關(guān)鍵參數(shù)。氧化鈰 (ceria) 的漿料廣泛地應(yīng)用于集成電路 (IC) 制造的各種 CMP工藝中，本應(yīng)用說明記錄了

?動(dòng)態(tài)光散射（DLS）因其易于使用，分析時(shí)間短等特點(diǎn)，是亞微米樣品最常見的粒度分析技術(shù)。但用戶在測(cè)量未知或復(fù)雜樣品時(shí)，應(yīng)注意不要默認(rèn)為短的分析時(shí)間（約兩到三分鐘）。本篇技術(shù)文獻(xiàn)為使用Nicomp?DLS系統(tǒng)時(shí)如何確定正確的分析時(shí)間提供了指導(dǎo)。1引言DLS測(cè)量持續(xù)時(shí)間取決于樣本，對(duì)于粒徑分布窄、單峰樣品

?動(dòng)態(tài)光散射 (DLS) 正在成為制藥行業(yè)中越來越流行的亞微米級(jí)藥物粒度分析技術(shù)。本技術(shù)說明試圖為使用此技術(shù)進(jìn)行方法開發(fā)和驗(yàn)證放行測(cè)試的客戶提供指導(dǎo)。1引言雖然 DLS 在制藥行業(yè)廣泛使用，但關(guān)于方法開發(fā)和驗(yàn)證主題的文章很少。唯一提及 DLS 的藥典測(cè)試是 USP <729>脂質(zhì)注射乳劑中

?纖維素納米纖絲（Cellulose nanofibrils，CNF）制備方法中，高速盤磨、高壓均質(zhì)和微射流處理最為常見。高速盤磨制備的CNF存在粒徑不均一、分散性差且結(jié)晶度有所下降等問題，高壓均質(zhì)在操作過程中長(zhǎng)纖維容易堵塞閥門，相比于前兩種制備方法，微射流處理減少了堵塞的程度，且可制備得到直徑較為均

?為期三天的第62屆（2023年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2023（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥機(jī)博覽會(huì)”）于2023年5月30日在青島世界博覽城圓滿結(jié)束。奧法美嘉作為1525家參展企業(yè)中的一員，攜PSI微射流均質(zhì)機(jī)、HMM珠磨機(jī)、AccuSizer A7000顆粒計(jì)數(shù)器等制備表征儀器和

?CIPM第62屆（2023年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2023（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)將于2023年5月28至30日在青島世界博覽城展館舉行。屆時(shí)，粒度專家奧法美嘉將在N5-60展位恭候大駕，期待您的光臨！ 本次展會(huì)，奧法美嘉將展示意大利PSI高壓微射流均質(zhì)機(jī)、Nicomp N3000納米激光

?1脂質(zhì)納米粒簡(jiǎn)介脂質(zhì)納米粒(Lipid Nanoparticle，LNP)是一種粒徑介于 10-1000 nm 的新型藥物遞送載體，由多種有機(jī)材料、無機(jī)材料、金屬 - 有機(jī)框架或這些材料組合而成，可作為化學(xué)與生物制劑之間傳遞的媒介，脂質(zhì)納米粒包裹藥物可顯著提高藥物的穩(wěn)定性與生物利用度。[1]目前脂質(zhì)

?AccuSizer? 自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)分析儀可用于蛋白質(zhì)配方優(yōu)化，最大程度地減少蛋白質(zhì)聚集并執(zhí)行 USP <787> 亞可見顆粒物質(zhì)測(cè)試。1簡(jiǎn)介動(dòng)態(tài)光散射 (DLS) 是檢測(cè)蛋白質(zhì)粒徑的標(biāo)準(zhǔn)工具，但該方法不提供濃度信息。AccuSizer? 單粒子光學(xué)傳感技術(shù) (SPOS) 系統(tǒng)可用于檢測(cè)聚

?劉磊1在《雙嘧達(dá)莫納米混懸劑的制備與藥物溶出研究》一文中使用PSI高壓微射流均質(zhì)機(jī)制備雙嘧達(dá)莫納米混懸劑（DPM-NPs）,并以均質(zhì)壓力(X1)和均質(zhì)次數(shù)(X2)作為變量因素,以 DPM-NPs粒徑分布(Y)作為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用“中心復(fù)合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)”優(yōu)化得到 DPM-NPs的最佳工藝參數(shù)。1引言雙嘧達(dá)莫

?會(huì)議介紹BIONNOVA@生物醫(yī)藥全體同仁參與年度盛會(huì)，內(nèi)容涵蓋抗體藥物、小分子藥物、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物等最具創(chuàng)新性賽道，聚焦研發(fā)、臨床到商業(yè)化全流程的技術(shù)進(jìn)展和挑戰(zhàn)。除了最前沿的報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)亦可和150家頂級(jí)生物技術(shù)供應(yīng)商面對(duì)面接觸，品類包括CXO、儀器設(shè)備、原料、試劑、耗材等，還有大批禮品在

?Aurizio 等人1在研究聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)作為給藥系統(tǒng)，以保護(hù)不穩(wěn)定的前藥 LD-LA （治療帕金森病癥狀）免受酶促和化學(xué)降解，并獲得完整化合物的持續(xù)釋放的過程中，采用 AccuSizer A7000 對(duì)微球粒徑大小和粒徑分布進(jìn)行檢測(cè)。本文梳理整合《Preparation and ch

?在過去的幾十年中，納米醫(yī)學(xué)研究發(fā)展迅速，大部分重點(diǎn)放在藥物輸送上。納米顆粒具有降低毒性和副作用等優(yōu)點(diǎn)，控制這些納米粒子的大小至關(guān)重要。Nicomp系列的大部分粒度測(cè)量是在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的，但現(xiàn)在已經(jīng)有在生產(chǎn)線中進(jìn)行粒度測(cè)量的產(chǎn)品——Nicomp? 在線粒度儀。本應(yīng)用說明介紹了 Bind Therapeu

?1引言金納米顆粒，有時(shí)也被稱為膠體金，具有獨(dú)特的性質(zhì)，可用于多種應(yīng)用。它們通常是通過使用檸檬酸鹽等還原劑在不同條件下對(duì)HAuCl4水溶液進(jìn)行控制還原而合成的。根據(jù)大小、形狀和物理性質(zhì)，金納米顆粒有很多種類型，如圖1所示。金納米顆粒的應(yīng)用包括藥物遞送，1紫杉醇等藥物的載體，2腫瘤檢測(cè)，3生物傳感器等。

?1微球的均一性控制的重要性微球（Microrspheres）是指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，粒徑一般在1-250μm范圍內(nèi)，故名微球。微球?qū)⑺幬锇窕蛭皆诰酆衔锓肿拥谋砻?，通過皮下或肌肉注射進(jìn)入體內(nèi)后，通過載體表面快速釋放、藥物擴(kuò)散、聚合物的溶蝕降解等方式，實(shí)

?1引言ISO/TS 276871和ASTM E24562都將納米粒子定義為100nm及以下的粒徑，使其成為使用最廣泛的分類。由于科學(xué)和其他原因，不太嚴(yán)格的解釋擴(kuò)大了上限范圍?，F(xiàn)在許多大于100nm的納米材料通常被稱為納米顆粒。開發(fā)這種尺寸范圍的藥物產(chǎn)品的動(dòng)機(jī)在于改善其溶出度/生物利用度、靶向性、系統(tǒng)

?1脂質(zhì)體粒徑控制的重要性納米脂質(zhì)體 (nanoliposomes) 是一種具有類細(xì)胞膜磷脂雙分子層的納米囊泡體，因?yàn)榱字瑢优c細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)類似，可以與細(xì)胞膜融合，從而將藥物送入細(xì)胞核中。脂質(zhì)體載體獨(dú)特的釋藥機(jī)制，使其不但可以增加藥物溶解度，還具有潛在的緩釋或靶向特性，廣受研發(fā)人員的青睞，全球范圍內(nèi)已有

?1前言與許多其他生物制藥工藝一樣，緩沖液制備需要液體化學(xué)品濃度和溫度監(jiān)控，以確保最佳工藝性能?；旌系臏?zhǔn)確性、成分濃度的精確監(jiān)測(cè)以及實(shí)現(xiàn)可重復(fù)、控制產(chǎn)品的一致的對(duì)于緩沖液制備中的質(zhì)量控制至關(guān)重要?；旌喜划?dāng)?shù)木彌_液可能會(huì)對(duì)許多上游和下游緩沖液應(yīng)用產(chǎn)生廣泛的影響。在上游，緩沖液的質(zhì)量控制對(duì)于維持 pH 值

?1納米晶制劑制造技術(shù)的發(fā)展需求由于最近許多新的候選藥物化合物水溶性差1，藥物在體內(nèi)的吸收差阻礙了藥物的開發(fā)。將API 研磨至納米級(jí)可以增加藥物比表面積，提高藥物溶解度。目前，濕式珠磨機(jī)仍是制備納米晶制劑的主要方法2,3。珠磨機(jī)雖然生產(chǎn)能力大，但存在珠子和研磨構(gòu)件磨損，產(chǎn)品中的污染物濃度高的問題。減少

?-INVITATION-誠摯邀請(qǐng)2023年3月31日，首屆未來顆粒前沿論壇將在江蘇省南京市鐘山賓館（江蘇省會(huì)議中心）舉辦，展會(huì)為期三天（3月31日-4月2日），我們很榮幸受邀參加本次會(huì)議。 -INTRODUCE-展會(huì)簡(jiǎn)介 以“推動(dòng)綠色發(fā)展，促進(jìn)和諧共生”為主題，由邢衛(wèi)紅（南京工業(yè)大學(xué)）、李春

?-INVITATION-誠摯邀請(qǐng)2023年3月31日，首屆未來顆粒前沿論壇將在江蘇省南京市鐘山賓館（江蘇省會(huì)議中心）舉辦，展會(huì)為期三天（3月31日-4月2日），我們很榮幸受邀參加本次會(huì)議。 -INTRODUCE-展會(huì)簡(jiǎn)介 以“推動(dòng)綠色發(fā)展，促進(jìn)和諧共生”為主題，由邢衛(wèi)紅（南京工業(yè)大學(xué)）、李春

?3月16日至17日，第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)（亞洲）在天津市西青區(qū)張家窩鎮(zhèn)天津社會(huì)山國際會(huì)議中心盛大開展，展會(huì)為期兩天（3.14-3.17），粒度專家奧法美嘉受邀參加本次峰會(huì)。 奧法美嘉致力于納米領(lǐng)域制備、表征、過程控制等領(lǐng)域，在醫(yī)藥領(lǐng)域納米級(jí)別藥物的制備、表征有豐富的經(jīng)驗(yàn)。用于粒度表征的不溶性微粒

?為了避免對(duì)質(zhì)量或性能有害的微粒污染存在，機(jī)器零件或外殼的清潔非常重要。確定潔凈度的公認(rèn)方法是使用液體顆粒計(jì)數(shù)器以量化水中顆粒的大小和數(shù)量。本應(yīng)用說明解釋了使用Entegris AccuSizer（以前稱為AccuSizer液體粒度系統(tǒng)）液體顆粒計(jì)數(shù)器來鑒定Entegris Aramus一次性2D凍存

?1均一性與穩(wěn)定性控制目前，大約40%的已批準(zhǔn)上市的藥物和90%正在開發(fā)中的藥物，是由難溶性分子組成，屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）中的Ⅱ類和Ⅳ類。一些已上市的藥物中仍存在溶解度差、滲透性低、代謝快、安全性和耐受性差等問題，限制了其在臨床中的高效應(yīng)用[1]。將藥物開發(fā)成納米尺寸的制劑有助于增強(qiáng)許多水

?1引言生物制藥制造涉及復(fù)雜的工藝步驟，嚴(yán)格的生產(chǎn)條件能最大限度地提高生物產(chǎn)品的產(chǎn)量、純度和質(zhì)量。近年來，過程分析技術(shù)(PAT)越來越多地被用于實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵的過程和性能參數(shù)。PAT技術(shù)能更好地控制生產(chǎn)條件，工藝流體中的溶液濃度是許多生物處理步驟中實(shí)現(xiàn)成品質(zhì)量一致性所需的重要參數(shù)。2濃度測(cè)量的關(guān)鍵需求許

?2023年3月16日至17日，第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)（亞洲）將在天津市西青區(qū)張家窩鎮(zhèn)天津社會(huì)山國際會(huì)議中心盛大開展，展會(huì)為期兩天（3.14-3.17），我們受邀參加本次峰會(huì)。PART.01 展會(huì)介紹第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)-亞洲｜CIS-Asia 2023峰會(huì)將于2023年3月16-17日在天津社

?1引言2月22日，北京市疾控中心發(fā)布消息，當(dāng)前北京市流行的流感病毒中，甲型流感病毒感染占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，其中甲型H1N1亞型占64%，甲型H3N2占35%，乙型流感占1%。據(jù)某搜索指數(shù)，近七日以來，“甲流”的搜索及報(bào)道量呈顯著上升趨勢(shì)，僅2月24日，就有69417的搜索量。[1,2]甲流橫行，接種流感疫苗

?摘要：化學(xué)機(jī)械拋光，亦稱化學(xué)機(jī)械平面化(CMP)，是一種廣泛應(yīng)用于微電子行業(yè)的工藝。這種工藝通過化學(xué)和機(jī)械組合研磨，使物體表面變得光滑。該工藝使用研磨性和腐蝕性漿料來實(shí)現(xiàn)晶圓表面的平面化。漿料的粒徑分布是控制平面化工藝成功與否的關(guān)鍵參數(shù)。少量的大顆粒就可以劃傷晶圓或磁盤驅(qū)動(dòng)器的表面，以致降低產(chǎn)量和利

?靜脈輸液給藥是一種藥物不經(jīng)任何生物屏障直接進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)的獨(dú)特給藥方式，在我國應(yīng)用普遍。在輸液過程中引入的不溶性微?？沙蔀檎T發(fā)心腦血管病、肺栓塞的危害因素，所以微粒污染問題已受到越來越多的關(guān)注。而輸液器上藥液過濾器的安裝是防止微粒進(jìn)入人體的有效方法，藥液過濾器作為藥液進(jìn)入人體的最終過濾裝置，準(zhǔn)

?我們知道標(biāo)準(zhǔn)粒子（顆粒類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）中的粒度標(biāo)準(zhǔn)粒子，其證書上只有固液質(zhì)量占比的參數(shù)，也就是固含量。但是有時(shí)候我們想知道不同粒徑標(biāo)粒的每毫升的顆粒濃度，除了使用顆粒計(jì)數(shù)器來檢測(cè)之外，我們還可以通過固含量與顆粒濃度的轉(zhuǎn)換公式來進(jìn)行計(jì)算，這樣我們既節(jié)省了儀器檢測(cè)的標(biāo)粒消耗，又可以簡(jiǎn)潔快速的得到其顆粒濃度了

?在國際上，通常將粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為單分散和多分散（混標(biāo)）兩種類型。單分散通常是指粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差小于1.2%。目前，用于制備單分散球形顆粒的材質(zhì)主要有聚苯乙烯、交聯(lián)聚苯乙烯(苯乙烯-二乙烯苯共聚物PSDVB)、二氧化硅、硼酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃等。其中，硼酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃通常用于微米級(jí)球形顆粒的制