中國(guó)粉體網(wǎng)訊 醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新,賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā)!中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),論制藥工藝”為主題,于2025年3月13-14日,在江蘇南京舉辦“第七屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會(huì)議期間,我們邀請(qǐng)到與會(huì)專家、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目,進(jìn)行視頻訪談。本期我們邀請(qǐng)到的是安捷倫科技(中國(guó))有限公司肖堯經(jīng)理。
安捷倫科技(中國(guó))有限公司 肖堯經(jīng)理
1、中國(guó)粉體網(wǎng):肖經(jīng)理,請(qǐng)介紹一下貴公司及公司主要產(chǎn)品?
肖經(jīng)理:安捷倫科技有限公司是一家致力于幫助客戶進(jìn)行分析檢測(cè)解決方案開發(fā)的公司,也是全球測(cè)試、測(cè)量領(lǐng)域領(lǐng)先的企業(yè)之一。安捷倫主要業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)分析、生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)。公司在制藥行業(yè)主要涵蓋實(shí)驗(yàn)室理化檢測(cè)設(shè)備,包括氣相色譜儀、液相色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀以及實(shí)驗(yàn)室信息化等相關(guān)的方案。
2、中國(guó)粉體網(wǎng):肖經(jīng)理,液相色譜技術(shù)可用于分析藥物粉體的哪些特性?
肖經(jīng)理:液相色譜技術(shù)在藥物分析當(dāng)中作用非常廣泛,對(duì)于藥物粉體來講,主要應(yīng)用于以下檢測(cè):含量的測(cè)試,即測(cè)試藥物粉體中有效物質(zhì)含量;以及對(duì)應(yīng)雜質(zhì)的檢測(cè),主要包括工藝或者存儲(chǔ)過程中一些相關(guān)的雜質(zhì);還用于生產(chǎn)工藝開發(fā)和工藝控制中間體的檢測(cè);除了藥物粉體本身,在藥物輔料方面也會(huì)提供相關(guān)的輔料檢測(cè)方法。另外,液相色譜技術(shù)還應(yīng)用于藥物生產(chǎn)線的清潔驗(yàn)證,比如殘留的檢測(cè)。
3、中國(guó)粉體網(wǎng):肖經(jīng)理,藥物物理化性質(zhì)對(duì)溶出度結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在哪些方面?
肖經(jīng)理:藥物的物理性質(zhì)主要影響藥物在溶液當(dāng)中溶解釋放的速度。如藥物粉體的粒徑、晶型的程度,以及在生產(chǎn)過程中的一些其他理化性質(zhì)等,都會(huì)對(duì)整個(gè)藥物溶解釋放產(chǎn)生很大的影響。溶出測(cè)試主要是對(duì)藥物溶出即釋放的速度和程度進(jìn)行體外的測(cè)試,也可以為研究人員在藥物的配方、工藝以及晶型的選擇上提供一些相關(guān)的指導(dǎo),提示研究人員藥物在體內(nèi)如何進(jìn)行溶出和釋放。
4、中國(guó)粉體網(wǎng):肖經(jīng)理,安捷倫液相色譜在藥物分析中的優(yōu)勢(shì)是什么?
肖經(jīng)理:液相色譜是藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中非常常用的一種儀器。目前安捷倫液相色譜主要向以下幾個(gè)方面發(fā)展:更加的高性能,包括從儀器分析速度、靈敏度等方面做全面的提升,幫助大家能更快、更好地獲得穩(wěn)定的數(shù)據(jù);向?qū)I(yè)分析領(lǐng)域進(jìn)行測(cè)試,包括針對(duì)生物醫(yī)藥等相關(guān)的新興行業(yè)做相應(yīng)的專業(yè)設(shè)備,例如針對(duì)藥物輔料會(huì)開發(fā)相關(guān)的聚合物檢測(cè)設(shè)備等;儀器向自動(dòng)化、智能化程度上全面的提升,例如公司去年推出全新一代的智能化液相色譜儀,能幫助實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)室分析當(dāng)中絕大部分檢測(cè)前的儀器準(zhǔn)備工作,比如置換溶劑、沖洗和平衡系統(tǒng)等,讓實(shí)驗(yàn)人員有更多的精力和時(shí)間去完成一些更有創(chuàng)造性的工作。
5、中國(guó)粉體網(wǎng):肖經(jīng)理,色譜技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域還有哪些潛在應(yīng)用?公司在新產(chǎn)品研發(fā)方面有何規(guī)劃?
肖經(jīng)理:在醫(yī)藥領(lǐng)域,液相色譜除了作為藥物質(zhì)量控制的重要方向之外,也在藥物的研發(fā)、藥物機(jī)理研究等方面有很多應(yīng)用,還可以結(jié)合其他檢測(cè)手段比如質(zhì)譜,探索藥物相關(guān)靶點(diǎn)或藥物相互作用機(jī)理研究。另外,對(duì)于藥物安全性,不管是化學(xué)藥、中藥、還是生物藥,藥物安全性研究也會(huì)用到液相色譜相關(guān)的分析技術(shù)。
公司在產(chǎn)品研發(fā)策略上除了考慮客戶的實(shí)際需求,幫助客戶盡可能多的解決檢測(cè)方面遇到的困難,例如提升儀器的智能化程度;把儀器加入到自動(dòng)化、智能化應(yīng)用中,包括儀器軟硬件方面做一些開放的設(shè)計(jì),可以聯(lián)動(dòng)到現(xiàn)在使用的機(jī)械臂等這樣全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室工作流程中。在軟件方面,公司會(huì)考慮引入AI功能,幫助客戶更好的把實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品工藝做一個(gè)關(guān)鍵性整合。
中國(guó)粉體網(wǎng):非常感謝肖經(jīng)理!
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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