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藥品EDS檢測及審查系統(tǒng)品牌
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制藥和生物醫(yī)學行業(yè)需要EDS系統(tǒng)來證明其數據的電子記錄是可信的、可靠的,并且等同于紙質記錄。AZtecPharma是AZtecLive軟件平臺的專業(yè)版本,具有更高的數據安全性和完整性,旨在滿足制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)日益增長的需求。它使EDS分析能夠納入到實驗室標準操作程序,以支持優(yōu)良品質規(guī)范指南,如“GxP”和條例、21 CFR第11部分和附件11。
個人用戶登錄
數字簽名
帶查看器的數據審計追蹤
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AZtecPharma使用公司現有的登錄憑據
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數字簽名
數據交互時用“用戶名”、“操作”和“日期/時間”做標記
無法修改或刪除數字簽名
審計追蹤和檢查員
用于查看“審計追蹤”的專用“檢查員”程序
篩選單個用戶、項目或日期/時間的記錄
無法修改審計追蹤
實時化學元素成像
提高生產力
增強可信度
標準操作程序和配置文件
將現有的SOP導入AZtecPharma配置文件
每個配置文件保存所有采集條件
應用案例
在制藥生產過程中主要的應用是質量控制和失效分析。質量控制通常是對產品的結構和化學成分進行簡單檢查。使用AZtec的實時能譜比較是比較樣品成分和對照的理想方法。任何偏離控制的樣品將被提交進行更詳細的失效分析。
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