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    聚左旋乳酸（PLLA）微球及如何溶劑揮發(fā)法如何控制微球大小

微球藥物是指藥物溶解或分散在成球材料中，形成的骨架型微小球形或類球形微粒，其粒徑范圍一般在1-250um，可以供口服、注射、滴鼻或皮下埋植使用。

與普通劑型相比，微球包裹藥物后具有掩味、提高藥物的穩(wěn)定性、減少藥物對(duì)胃腸道的刺激、液體藥物固體化便于應(yīng)用與貯存、緩控釋和靶向給藥等優(yōu)點(diǎn)。借助特定高分子材料的生物降解性和降解時(shí)間的可控性，微球給藥可以實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)時(shí)間的緩控釋作用，并使藥物濃集于靶區(qū)，可以實(shí)現(xiàn)提高藥物療效、降低其不良反應(yīng)和延緩給藥周期，提高用藥順應(yīng)性。

為什么聚左旋乳酸（PLLA）不是片狀、塊狀的顆粒，而是微球呢？ 這是因?yàn)椴灰?guī)則的片狀、塊狀顆粒在人體內(nèi)刺激性較大，容易出現(xiàn)肉芽腫、結(jié)節(jié)等皮膚過度炎癥反應(yīng)； 經(jīng)過西虞研發(fā)團(tuán)隊(duì)的臨床驗(yàn)證和技術(shù)優(yōu)化，最終把聚左旋乳酸（PLLA）做成微球狀，使其具有光滑的表面，沒有尖銳的邊角突起，會(huì)對(duì)人體組織更為緩和，不良反應(yīng)的發(fā)生率低，安全性更高。

確定好原料藥和顆粒形狀只是產(chǎn)品的初步研發(fā)，要想達(dá)到誘導(dǎo)人體膠原再生的效果，這對(duì)聚左旋乳酸（PLLA）微球的分子量、粒徑和懸浮狀態(tài)也有嚴(yán)格的要求。

三、分子量

再科普一個(gè)知識(shí)，聚左旋乳酸（PLLA）微球在人體的水解時(shí)間與微球分子量密切相關(guān)。低分子量微球在人體內(nèi)完全水解只需短短幾日，類似于骨科材料的高分子量微球完全降解就需要數(shù)年時(shí)間。 而用于再生醫(yī)美材料的聚左旋乳酸（PLLA）微球，在人體內(nèi)完全吸收大概要在25 個(gè)月左右，這樣才能有效達(dá)到持續(xù)誘導(dǎo)膠原蛋白再生的效果。

微球粒徑的大小決定了聚左旋乳酸（PLLA）微球進(jìn)入到人體后的反應(yīng)。如果微球顆粒太大同樣也會(huì)增加肉芽腫、結(jié)節(jié)等不良反應(yīng)的發(fā)生率；此外，微球過大還會(huì)影響產(chǎn)品的使用過程，進(jìn)而直接影響到最后的抗衰效果。如果微球粒徑太小則會(huì)被人體巨噬細(xì)胞吞掉，形成異物巨細(xì)胞，不但沒有起到誘導(dǎo)人體膠原蛋白再生的作用，皮膚還有可能出現(xiàn)腫塊、炎癥等反應(yīng)。

除了要控制好微球粒徑之外，還要考慮微球在混懸液中的均勻分布。

如果在液體中不是處于均勻懸浮狀態(tài)的話，微球容易局部團(tuán)聚。濃度高的地方會(huì)過度促進(jìn)膠原增生；反觀濃度低的地方，自生膠原蛋白不足。一個(gè)過度，一個(gè)不足，腫塊+凹陷，反而加劇了面部不平整。

以PLA為載體材料制備微球時(shí)最常用的方法是復(fù)乳(W/O/W)法。然而，載有親水藥物，尤其是低分子親水藥物的微球仍面臨兩個(gè)主要問題：低載藥量和突釋行為。導(dǎo)致這兩大問題的原因有藥物的遷移、微球的多孔結(jié)構(gòu)和藥物在聚合物基質(zhì)中的不均勻分布等。