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        鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)在選型上的注意事項及試驗方法

        鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)在選型上的注意事項及試驗方法
        IKN  2017-03-28  |  閱讀:1884

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        在鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)中一般采用的是上海依肯無菌機膠體磨,它的作用一般來說要強于均質(zhì)機,但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場合。 

        在設備的選型上應注意幾點:

        1. 設備能夠達到無菌級別。即設備可以在線滅菌,可以耐受高溫,滅菌后可以保持無菌狀態(tài)。

        2. 電機要求有變頻控制,可以有效延緩電機的壽命。

        3. 膠體磨的不銹鋼材質(zhì)一定要耐磨,防止研磨過程出現(xiàn)金屬碎屑。

        4. 關于生產(chǎn)效率配備、連接方式、電源、噪音、安全等問題生產(chǎn)單位應根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場考慮。

        選定的膠體磨作為生產(chǎn)頭孢噻呋、頭孢喹肟等混懸液的關鍵設備,由于價格較貴,需要在廠家現(xiàn)場試驗,考察研磨效果。為做好此項工作,制定方案如下:

        • 周一高新區(qū)設備員根據(jù)三個廠家提供的資料,結(jié)合高新區(qū)的產(chǎn)能,優(yōu)選出2家設備,并確定設備的型號。同時確認最小試驗數(shù)量,以及試驗現(xiàn)場是否有檢驗研磨粒度的儀器。

        • 周一高新區(qū)水針車間根據(jù)廠家提供的最小配料量,配制試驗兩家設備的物料。

        1. 由于硫酸頭孢喹肟的價格較貴,本次試驗采用鹽酸頭孢噻呋,暫不考慮喹肟(喹肟研磨時間較長)。

        2. 初步按照每家設備4升體積的試驗量,準備8升數(shù)量的物料。具體物料數(shù)量由研發(fā)提供,高新區(qū)提供。

        3. 根據(jù)試驗數(shù)量,周一做出相應比例的油膠溶液。準備試驗器材。

        • 試驗方案

        試驗目的:檢驗膠體磨的研磨效果以及效率

        試驗器材:試驗用膠體磨、顯微鏡、載玻片、涂針、留樣瓶、封口鉗、8號針頭、注射器,1ml移液管,溫度計。

        試驗步驟:

        1、現(xiàn)場確認設備的型號、性能、以及清洗方式。

        2、加入物料,設定3分鐘的研磨時間(假定4升物料研磨5分鐘合格,那么放大至80升物料,需要研磨60分鐘),取樣檢測粒度,記錄粒度分布數(shù)量。用移液管測量流速,用8號針頭測量通針性。以上數(shù)據(jù)作為比較兩家設備的參數(shù)。

        3、如果3分鐘沒有達到效果,則繼續(xù)進行5分鐘試驗。以此類推,繼續(xù)做好數(shù)據(jù)檢測。

        4、在研磨性能試驗完成以后,利用現(xiàn)有物料對膠體磨進行連續(xù)開機試驗,初步定為30分鐘,試驗膠體磨的產(chǎn)熱降溫性能。測量機體軸承處溫度、測量研磨腔出來的料溫溫度,顯微鏡檢查料液中是否有金屬碎屑。以上數(shù)據(jù)作為比較兩家設備的數(shù)據(jù)。

         依肯高剪切膠體磨在電動機的高速轉(zhuǎn)動下使物料從進口處直接進入高剪切破碎區(qū),通過一種特殊粉碎裝置,將流體中的一些大粉團、粘塊、團塊等大小顆粒迅速破碎,然后吸入剪切粉碎 區(qū),在十分狹窄的工作過道內(nèi)由于轉(zhuǎn)子刀片與定子刀片相對高速切割從而產(chǎn)生強烈摩擦及研磨破碎等。在機械運動和離心力的作用下,將已粉碎細化的物料重新壓入精磨區(qū)進行研磨破碎。精磨區(qū)分三級,越向外延伸一級磨片精度越高,齒距越小,線速度越長,物料越磨越細,同時流體逐步向徑向作曲線延伸。每到一級流體的方 向速度瞬間發(fā)生變化,并且受到每分鐘上千萬次的高速剪切、強烈摩擦、擠壓研磨、顆粒粉碎等,在經(jīng)過三個精磨區(qū)的上千萬次的高速剪切、研磨粉碎之后,從而產(chǎn) 生液料分子鏈斷裂、顆粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分達到分散、粉碎、乳化、均質(zhì)、細化的目的。液料細度可達0.5um。


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