亞寶藥業(yè)生物固體制劑生產(chǎn)線通過美國FDA認(rèn)證
力馬干燥 2014-08-12 | 閱讀:1354
2013年12月下旬,亞寶藥業(yè)北京亞寶生物有限公司生物固體制劑生產(chǎn)線正式通過了美國FDA認(rèn)證。至此,亞寶藥業(yè)獲得了通往國際高端市場的通行證,為未來的快速發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)造了良好條件,也為我國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐美市場抒寫了新的篇章。
近年來,亞寶藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新與國際化項(xiàng)目建設(shè),瞄準(zhǔn)國際高端市場謀求更大更好的發(fā)展。他們先后投入近10億元建設(shè)了生物藥生產(chǎn)線、緩控釋制劑生產(chǎn)線、原料藥生產(chǎn)線和高檔藥用塑料瓶生產(chǎn)線。這些項(xiàng)目都是按照歐美標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的,設(shè)施設(shè)備一流,管理規(guī)范先進(jìn),投入運(yùn)行以來,顯現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢與效能。目前這些生產(chǎn)線均率先通過了國內(nèi)新版GMP認(rèn)證,歐美認(rèn)證的各項(xiàng)工作也在緊鑼密鼓地進(jìn)行之中。此次北京亞寶生物固體制劑生產(chǎn)線在認(rèn)證檢查中符合美國cGMP標(biāo)準(zhǔn),順利通過了認(rèn)證檢查,獲得了美國FDA認(rèn)證證書。
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