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尼美舒利固體分散體熱熔擠出機

采用熱熔擠出技術制備難溶性藥物尼美舒利固體分散體,提高其溶出速率.方法 以共聚維酮(PVP-VA64,KollidonVA64),聚維酮(PVPK30)或聚乙烯醇-聚乙二醇(3:1)接枝共聚物(Kollicoat IR)為親水性載體材料,使用雙螺桿熱熔擠出機制備尼美舒利固體分散體,通過差示掃描量熱法(DSC),X射線衍射法(XRD),傅立葉紅外光譜(FTIR)和體外溶出度測定來表征和評價所制備的固體分散體.結果 以共聚維酮為載體制備的尼美舒利固體分散體藥物溶出最快,在pH 7.4的磷酸鹽緩沖液中10 min溶出達到81%,遠快于物理混合物(1h時只有37%).X射線衍射圖譜顯示藥物晶體衍射峰消失,差示掃描量熱圖譜顯示藥物晶體吸熱峰消失,提示藥物是以無定形態(tài)分散在載體材料中.結論 熱熔擠出加工技術適用于制備尼美舒利-共聚維酮固體分散體,藥物是以無定形態(tài)分散在載體中,溶出度得到顯著提高.