常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
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10μm中間體原料藥氣流粉碎機(jī)
生產(chǎn)能力:10-40kg
粒度:D90<10μm
一次性將物料粉碎至目標(biāo)粒徑要求
物料收集率≥99.8%
全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉
粉碎過程中不得對物料造成二次污染
物料在低溫狀態(tài)下粉碎,整個(gè)粉碎和收集體系內(nèi)溫度相對于進(jìn)氣口溫升不超過10℃,不會(huì)對物料產(chǎn)生影響
設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠,易于清洗,能防止差錯(cuò)和交叉污染,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)
1.設(shè)備與物料接觸表面材質(zhì):304不銹鋼
2.粉碎室材質(zhì)應(yīng)為304,如需內(nèi)襯則應(yīng)為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)且至少應(yīng)為衛(wèi)生級(jí)的無反應(yīng)、無添加、無吸收性的材質(zhì)
3.其他主要材質(zhì)(含平臺(tái)、支架):304不銹鋼
4.需提供相應(yīng)材質(zhì)證明
1.軟密封材質(zhì):至少符合衛(wèi)生級(jí)的無反應(yīng)、無添加、無吸收性的材質(zhì)要求。
2.軟密封形式:O型密封圈、平面密封墊。
3.須提供相應(yīng)的材質(zhì)證明。
內(nèi)表面處理:不低于Ra≤0.4μm
外表面處理:不低于Ra≤0.8μm
除非在特殊情況下,所有緊固件為標(biāo)準(zhǔn)件
設(shè)備管道連接應(yīng)選快裝方式,選用衛(wèi)生級(jí)管道
系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角產(chǎn)生,拐角圓弧半徑R≧10mm
焊口應(yīng)采用自動(dòng)氬弧焊,部分手動(dòng)氬弧焊,焊縫應(yīng)進(jìn)行打磨拋光處理
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