常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
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化藥氣流粉碎機(jī)D90
所有與藥品接觸的材質(zhì)均為不銹鋼SUS316L,拋光Ra<0.4μm,
不接觸產(chǎn)品的金屬表面要有304不銹鋼,采用厚度d≥1.2mm的304不銹鋼,要求進(jìn)行亞光處理,Ra<0.8μm,在有檢修需求的部位采用不外露螺釘可拆卸式蓋板;所有的焊接口進(jìn)行拋光處理,Ra<1.6μm。并要提供材質(zhì)證明,外表面亞光。
墊圈,密封條和O型圈等只能采用食品級別聚合材料,要提供第三方材質(zhì)證明。
如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落,不滲透,耐腐鉵,易清潔;符合GMP要求。
設(shè)備外罩采用不銹鋼材料,安全門或安全罩采用透明工程塑料或不銹鋼。
設(shè)備相關(guān)的 SUS304不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌,并需提供相關(guān)的第三方材質(zhì)證明。
全部設(shè)備的結(jié)構(gòu)、剛度及密封設(shè)計,可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏、不變形.
車間提供無水無油壓縮空氣,進(jìn)入粉碎機(jī)的壓縮空氣經(jīng)除油、除塵、除水、除菌處理,滿足生產(chǎn)能力與GMP要求,壓力為0.5-0.7MPA。
電力: 220v/380v
壓縮氣體: 0.5-0.7mpa
操控面板、控制柜放置于潔凈區(qū)內(nèi),具有良好密封性,可有效防塵、防爆、防水.
所有電氣元件要有合格證,所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖
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