常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
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中藥配方顆粒劑水平進(jìn)料方式的干法制粒機(jī)系統(tǒng)數(shù)量共1套。
數(shù)量1臺(tái):生產(chǎn)能力≥100千克/小時(shí)合格顆粒(10目-40目)壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm。
滿足所有中藥配方顆粒劑(約500個(gè)品種)中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒(除干法工藝不適應(yīng)外)。
以生產(chǎn)蔗糖顆粒為標(biāo)準(zhǔn),該機(jī)型生產(chǎn)能力不低于100千克/小時(shí)合格顆粒(10目-40目),最終成品率應(yīng)≥95%,顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。
合格顆粒率要求:
一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例(一次成粒率)≥70%(合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)10目和40目篩分出來的顆粒,即10目-40目),一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。
物料收率要求:
生產(chǎn)過程物料收率應(yīng)大于95%(取統(tǒng)計(jì)平均)
物料收率=(產(chǎn)出顆粒+剩余細(xì)粉)/投入物料。
物料損耗率(真空吸附,粘機(jī),生產(chǎn)結(jié)束時(shí)未經(jīng)整粒的顆粒量等)≤0.5%;未經(jīng)輥輪壓制的漏粉率≤0.5%;
考慮不同物料的性狀不同,干法制粒機(jī)的送料螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥轉(zhuǎn)速、整粒速度等參數(shù)應(yīng)在工作能力范圍內(nèi)無極變速調(diào)節(jié)。
螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥壓力、壓輥轉(zhuǎn)速和整粒速度等(包含但不限于這些)所有工藝參數(shù)可在觸摸屏上顯示并可調(diào)整。
所制顆粒不含金屬屑、黑點(diǎn)。
換批時(shí)物料易清理干凈,擠壓軋輪區(qū)域清理便利。
設(shè)備能夠連續(xù)3班生產(chǎn),設(shè)備日運(yùn)行時(shí)間不少于20小時(shí)。
制粒機(jī)系統(tǒng)連續(xù)無故障運(yùn)行1.0萬小時(shí)以上。
送料系統(tǒng):
?真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統(tǒng)進(jìn)入干法制粒機(jī)中,具備原料和篩分出的細(xì)粉切換上料。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測(cè)和自動(dòng)加料控制功能,確保在干法制粒過程中料倉內(nèi)物料量的穩(wěn)定。
?真空上料機(jī)二次細(xì)粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接,且自動(dòng)執(zhí)行器應(yīng)固定在支架上。
?送料系統(tǒng)采用等徑螺桿預(yù)壓送料,須將物料粉末之間的空氣排出,送料轉(zhuǎn)速和壓力可調(diào),可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機(jī)構(gòu),并且壓力恒定,不發(fā)生堵料、集料等現(xiàn)象。
?物料性質(zhì)包括輕物料、堆密度高物料、流動(dòng)性好的物料等,保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。
?進(jìn)料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應(yīng)易于拆卸以便于清潔。
?真空上料機(jī)采用piab瑞士進(jìn)口、北京長峰金鼎、北京中航或萊米特品牌,材質(zhì)為316L級(jí)不銹鋼。
?與物料直接接觸部件的材質(zhì)為316L級(jí)不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)(需要強(qiáng)度部分除外,例如壓輥、送料螺桿等)。
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