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        常州力馬干燥科技有限公司

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        濕敏熱敏性物料干法制粒機LG-100

        濕敏熱敏性物料干法制粒機LG-100
        力馬干燥  2021-03-01  |  閱讀:848

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        濕敏熱敏性物料干法制粒機LG-100

        濕法制粒工藝是醫(yī)藥工業(yè)中傳統(tǒng)的工藝,所產(chǎn)出的顆粒一般具有流動性好、耐磨性強、壓縮成形性好等優(yōu)點,同時具備良好的工藝重現(xiàn)性,因此被廣泛應(yīng)用。但是,由于濕法制粒工藝中需加入制粒溶液并對濕顆粒進(jìn)行干燥,因此濕敏熱敏的API不適用于濕法制粒工藝。此外,部分濕法制粒工藝的制粒溶液可能需要使用有機溶劑,例如95%乙醇等,EHS風(fēng)險無法完全忽視,因而濕法制粒工藝的應(yīng)用依然有一定的局限性。在這樣的背景下,干法制粒工藝逐漸走入大眾視野,并正好補足濕法制粒工藝的短板,也讓越來越多的制藥公司意識到其獨有的優(yōu)勢。筆者多年從業(yè)經(jīng)驗中有幸參與開發(fā)和轉(zhuǎn)移數(shù)個干法制粒工藝的品種,并且分別使用過進(jìn)口的和國產(chǎn)的干法制粒機,故撰此文以饗讀者。

        干法制粒的定義:

        干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無需使用液體粘合劑。

        干法制粒的特點:

        顆粒成形不借助液體溶液

        粉末經(jīng)壓實致密后形成顆粒

        處方中有對濕熱敏感的成分時尤為適用

        采用干法制粒機(大片法除外)

        干法制粒的優(yōu)點:

        工藝簡捷

        原料用量少

        改善顆粒流動性

        能避免由于水分引入造成的降解

        能耗低

        提高工序周期

        人工成本低

        能避免顆粒分層

        單位劑量控制更準(zhǔn)確

        可持續(xù)生產(chǎn)

        顆粒密度均一可復(fù)制

        提高含量均勻度

        成片性好、灌膠囊崩解性好

        無需防爆間和防爆設(shè)備

        不使用有機溶劑

        批量大小可調(diào)

        顆粒鍵合四步曲:

        1.顆粒重排;

        2.顆粒變形;

        3.顆粒破碎;

        4.顆粒鍵合。

        圖片

        顆粒鍵合機制:

        a)范德華力;

        b)機械鑲嵌;

        c)新表面的再鍵合及固體橋(壓制時顆粒部分融化和凝固)。


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