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底噴式流化床包衣機XLB-500

世界藥品發(fā)展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物，由于前幾年此類技術與設備還未成熟，故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢，但近年通過人們對微丸（粒）包衣技術與裝備的研發(fā)，出現(xiàn)了多種微丸（粒）包衣設備，也推動國內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展，其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。筆者將從流化床包衣技術的概念入手，對藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析，目的是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻，同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。

從流化床包衣技術的“底噴”

流化床包衣是在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化氣流中，表面完全暴露，可以噴射各種包衣液，并進行濕熱交換。其中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設備的結(jié)構(gòu)而定，由于每種技術不同，其流化狀態(tài)也不同，常有三種噴霧技術進行包衣，即頂噴、底噴及側(cè)噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù)，盡量做到減少液滴的行程（即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離），以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到被包顆粒表面時，基本能保持其原有特性，以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性?，F(xiàn)對頂噴、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較：

頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形，噴槍在高位，流化氣流通過底部篩網(wǎng)進入料槽，隨氣流量的增加，原靜止物料受到氣流推動而流化，其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經(jīng)過噴嘴，噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運動的顆粒表面，其方向與顆粒運動方向相反。

在底噴式流化床分布板中央設置霧化器，帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒，分布板在導向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開孔率，以滿足大部分風量的通過，形成類噴泉式的流態(tài)化，粉粒從導向筒內(nèi)由氣流加速而上升，再離開導向筒進入擴展室，隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環(huán)隙區(qū)域，如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。

側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形，底部帶有一個可變速轉(zhuǎn)盤，轉(zhuǎn)盤可上下移動，以調(diào)節(jié)進氣量，包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi)，噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致，將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運動呈螺旋狀、均勻而有序，并三個力合成。

對頂噴、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來說，在流化床包衣中是各有特點，其比較如表1所示，可看到底噴式屬其中適用于微丸（粒）包衣的床型。

底噴式流化床包衣機的特點

底噴式流化床包衣是威斯康星州大學Dale  Wurster博士于1959年創(chuàng)立，其噴動流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài)，使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實，其工藝的廣泛運用至今尚，無其它形式所能相比。其特點為：

同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致，所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點；

包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面，故液滴到被包顆粒表面距離很短，易形成連續(xù)緊密的衣膜，被包衣膜質(zhì)量好；

適用范圍廣，且能滿足中等批量生產(chǎn)。

藥用負壓底噴式流化床包衣機的基本原理

工作時，將物料按規(guī)格不低于80%的投料量投入流化床室，通過氣缸升壓將各筒體進行密封，開啟引風機和加熱系統(tǒng)，經(jīng)空氣過濾器凈化的加熱空氣進入流化床室，包衣料液經(jīng)蠕動泵輸送至噴槍，由壓縮空氣進行霧化，與流態(tài)化的物料進行均勻接觸，附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設計，大部分風量在流化床中心位置(即導向筒內(nèi))通過，由此形成物料氣流輸送，物料匯集于導向筒區(qū)域并上揚提升，形成噴泉狀物料流態(tài)化。如此反復循環(huán)流動，霧化與物料近距離接觸，充分利用霧化的濕潤性，提高包衣成膜率，通過拋、跌、擠壓等物料自轉(zhuǎn)與循環(huán)公轉(zhuǎn)規(guī)則流動，達到包衣附著牢固、均勻連續(xù)及真球度高等工藝要求。同時，熱空氣與包衣液進行熱交換，濕分被氣化蒸發(fā)，引風機把濕熱空氣抽出，夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。