精品国产午夜理论片不卡_99这里只有精品_黑人大战亚洲人精品一区_精品国产免费一区二区三区香蕉_99久久精品美女高潮喷水

均一性與穩(wěn)定性控制

佐劑（Adjuvant）又稱免疫調(diào)節(jié)劑或免疫增強(qiáng)劑（Immunepotentiator），是作為疫苗的一種添加劑，當(dāng)它先于抗原或與抗原混合注入機(jī)體后，能夠增強(qiáng)機(jī)體對抗原的免疫應(yīng)答或者改變免疫反應(yīng)的類型，屬于非特異性的免疫增強(qiáng)劑，而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅能夠增強(qiáng)免疫反應(yīng)，而且能使機(jī)體獲得最佳的保護(hù)性免疫。乳佐的均一性和穩(wěn)定性是非常重要的兩個(gè)考察項(xiàng)，而與此直接相關(guān)的是粒度的控制¹。

最近發(fā)布在Nature的文章表明，對MF59而言，平均粒徑在160nm（MF59）左右效果比較佳²，粒徑過大及過小效果都欠佳。此外，小顆粒濃度（如＜100nm）及大顆粒濃度（如＞1.2μm）過高均影響最后的藥效且?guī)砀弊饔梦：?。因此，除對平均粒徑控制外，“過大”，“過小”顆粒濃度控制也非常重要。值得注意的是，在實(shí)際應(yīng)用中，產(chǎn)品穩(wěn)定性指標(biāo)是一個(gè)非常重要的考察項(xiàng)，用于快速篩選配方及優(yōu)化工藝。

乳佐流程概述

乳佐的常規(guī)制備方法為：制備水相、油相，經(jīng)過混合、剪切步驟形成初乳，初乳經(jīng)微射流均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，而后除菌過濾得到乳佐。初乳、均質(zhì)后乳液、除菌過濾后乳液通過PSS的Nicomp粒度分析儀測試平均粒徑、AccuSizer顆粒計(jì)數(shù)器測試過大顆粒濃度、Lum穩(wěn)定性分析儀快速篩選乳佐配方穩(wěn)定性。另通過Lumispoc檢測過小顆粒濃度。

圖2 乳佐制備及應(yīng)用關(guān)鍵點(diǎn)

乳佐粒度控制

以MF59為例，國際廠家在其乳佐制備上，對粒徑進(jìn)行嚴(yán)格控制，控制初乳、微射流均質(zhì)后乳液、除菌過濾后乳液的平均粒徑及大于1.2μm的油滴濃度^3,4。

高壓微射流均質(zhì)機(jī)

PSI-20高壓微射流均質(zhì)機(jī)（小試兼中試型）采用固定結(jié)構(gòu)的均質(zhì)腔，通過電液傳動(dòng)的增壓器使物料在高壓作用下以極大的速度流經(jīng)交互容腔的微管通道，物料流在此過程中受到高剪切力、高碰撞力、空穴效應(yīng)等物理作用，使得平均粒徑降低、體系均一穩(wěn)定，由此獲得理想的均質(zhì)、分散或乳化結(jié)果。

相關(guān)產(chǎn)品 更多 相關(guān)方案 更多 TN-CMP Slurry粒度檢測——SPOS技術(shù)對比LD技術(shù) 粒度檢測、半導(dǎo)體 2023-11-10 推薦產(chǎn)品 供應(yīng)產(chǎn)品 InVue? GV148 液體濃度監(jiān)測器 SemiChem 單槽壁掛式在線濃度監(jiān)測儀 SemiChem 在線濃度監(jiān)測儀 Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過濾器 Pharmsteri? PTFE筒式過濾器 Dual Apex Mill 濕式微珠磨機(jī)(砂磨機(jī)） Apex Mill 立式珠磨機(jī)（砂磨機(jī)） Apex LABO 小容量珠磨機(jī)（砂磨機(jī)） Ultra Apex Mill珠磨機(jī)（砂磨機(jī)） 穩(wěn)定性分析儀 高壓微射流均質(zhì)機(jī)PSI 美國PSS Nicomp Z3000 納米粒度儀及Zeta電位儀 美國PSS FMS 380 OL CMP在線檢測儀 POU在線粒度檢測儀 美國PSS Nicomp N3000 納米粒度儀 X射線分離行為分析儀 Apex LABO 小容量珠磨機(jī)（砂磨機(jī)） 美國PSS Nicomp Z3000 納米粒度儀及Zeta電位儀 在線計(jì)數(shù)粒徑檢測儀 美國PSS AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒分析儀 PSS Nicomp 380 Z3000 zeta電位檢測儀 乳脂乳蛋白分析儀 多波長分離行為分析儀 Apex Mill 立式珠磨機(jī)（砂磨機(jī)） 手機(jī)版： 【ALP-TS-23004A】乳佐制備及表征一體化解決方案