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浙江樣本
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泰林生物層流型硬艙體無菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設計制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設備。無菌隔離器可滿足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應用先進的完全屏蔽雙門快速傳遞技術和密封艙自動滅菌技術,可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的**途徑。
HTY-1800G8無菌隔離器特點:
1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為動態(tài)A級;
2. 使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
3. 選用H14級高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;
4. 系統(tǒng)預留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力;
5. 可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進出;
6. 內可安裝內置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣;
7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,并帶有失壓報警功能;
8. 工業(yè)級平板電腦控制,符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求。
用途:無菌隔離器用于無菌檢測,高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對物料和操作者雙重保護。
暫無數(shù)據(jù)!