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泰林生物層流型硬艙體無菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備??蓾M足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù),可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的**途徑。
1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級;
2. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
3. 選用H14級高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;
4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;
5. 可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;
6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;
7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報警功能;
8. 工業(yè)級平板電腦控制,符合2010版GMP 計算機(jī)系統(tǒng)驗證要求。
用途:無菌隔離器用于無菌檢測,高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對物料和操作者雙重保護(hù)。
暫無數(shù)據(jù)!