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力馬干燥產(chǎn)地
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一、目的
對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求。
二、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范:
1、中國(guó)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
2、中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):JB/T 20125-2009
3、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備**部分:通用技術(shù)條件
4、國(guó)家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn);
5、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī)。
三、需求項(xiàng)目
1、名稱:?jiǎn)螌訋礁稍餀C(jī)。
2、數(shù)量:1臺(tái)/套。
3、用途:丸劑干燥。
四、生產(chǎn)工藝要求
1、工藝流程:用于濃縮丸(有含量、崩解檢測(cè)項(xiàng)目要求的、不適于微波干燥的品種)的濕基丸的干燥。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進(jìn)入帶式干燥機(jī)組的進(jìn)料斗,干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中,轉(zhuǎn)入下工序。
2、物料特性:
3、物料:中成藥藥丸
4、外觀:直徑6~7mm的圓球
5、性質(zhì):柔軟,有粘性;濕藥丸表面粘有粉末,干燥后容易脫落、揚(yáng)塵;干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā)。
暫無(wú)數(shù)據(jù)!
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