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        藥典不溶性微粒檢查第二法
        藥典不溶性微粒檢查第二法

        參考價格

        20-30萬元

        型號

        YH MIP 0103型

        品牌

        胤煌科技

        產(chǎn)地

        中國大陸

        樣本

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        上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

        金牌會員

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        第6年

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        生產(chǎn)商

        工商已核實

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        藥典不溶性微粒檢查第二法

        藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

        常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

        • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數(shù)。此種操作的難點是:

        • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強;

        • *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

        • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復性差

        上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡法則不溶性微粒

        YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

        1)直接按照藥典要求出具報告;

        2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

        3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

        4)按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計;

        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

        藥典不溶性微粒檢查第二法

        設備構成

        • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

        • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

        應用領域

        • 應用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

        • 執(zhí)行標準:中國藥典CP

        •                   美國藥典 USP 788

        •                   USP 789

        •                   歐洲藥典 EP

        •                  英國藥典 BP2013

        •                  日本藥典JP

        • 特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍; 

        YH-MIP-0103技術參數(shù)

        • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

        • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

        • **分辨:0.1 μm

        • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        • 數(shù)字攝像頭(CCD):300 萬像素

        • 標尺刻度:0.1 μm

        • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

        • 自動分割速度:< 1 秒

        • 分割成功率:> 93%

        • 軟件運行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP

        • 接口方式:RS232 或 USB 方式

        • 供貨期:30 個工作日

        • 精 確 度:<±3% 典型值;

        • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

        • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)

        • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準) 



        創(chuàng)新點

        直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;

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        售后服務

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        10分

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        10分
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        胤煌科技YinHuang Technology 誠邀您參加2023中國(深圳)國際半導體展覽會

        2023年中國(深圳)國際半導體展覽會將于2023年8月29日-8月31日召開,胤煌科技YinHuang Technology作為受邀展商將亮相展會,歡迎各位朋友來我們展位蒞臨指導。展會相關信息如下:

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