編號:NMJS08579
篇名:濕法介質(zhì)研磨技術(shù)制備注射用納米混懸劑及其質(zhì)量評價(jià)研究進(jìn)展
作者:曾素梅 蔡文堅(jiān) 曾少群 姚美村 岳峰
關(guān)鍵詞: 濕法介質(zhì)研磨 注射劑 納米混懸劑 質(zhì)量評價(jià)
機(jī)構(gòu): 中山大學(xué)藥學(xué)院(深圳) 廣東嘉博制藥有限公司
摘要: 濕法介質(zhì)研磨技術(shù)已被證實(shí)是一種可行的提高難溶性藥物生物利用度的手段,操作簡單、能避免使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)品的載藥量高,尤其適合制備注射用納米混懸劑。本研究綜述了濕法介質(zhì)研磨技術(shù)制備注射用納米混懸劑的研究進(jìn)展,介紹了適用的藥物活性成分、穩(wěn)定劑、分散劑、凍干保護(hù)劑,并對其工藝參數(shù)和產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了分析,期望為濕法介質(zhì)研磨技術(shù)制備注射用納米混懸劑的研究與開發(fā)提供依據(jù),助力安全、有效、質(zhì)量可控的注射用納米混懸劑更快地從實(shí)驗(yàn)研究轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用。