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各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)堆積密度方法的介紹

技術(shù)規(guī)格：Technical speciications:

上部漏斗組件：材料：304不銹鋼；上端口徑Φ112mm、下端口徑Φ30mm、總長(zhǎng)度：30+850mm。篩網(wǎng)：1.18mm不銹鋼篩網(wǎng)（10網(wǎng)篩網(wǎng)USP26NF21 < 616 >）。

1.The upper funnel assembly: material：304 SS, top diameterΦ112mm,bottom diameterΦ30mm, total length：30+850mm. sieve：1.18mm SS sieve. （10 mesh sieve USP26NF21 < 616 >）。

布料箱：方形，內(nèi)置四塊1毫米厚不銹鋼檔板。

Cloth box: square, with four pieces of 1 mm thick SS plate.

方形漏斗：60°方錐體，下端口徑為12.5mm×12.5mm。

Square funnel: 60°square pyramid，bottom diameter 12.5mm×12.5mm.

圓柱杯：材料：304不銹鋼；容積為25±0.05 ml。

Cylindrical cup: material：304 SS, volume 25±0.05 ml.

尺寸：100 mm×160 mm×358 mm。

Dimensions：100 mm×160 mm×358 mm

不統(tǒng)一部分用符號(hào)（ ）標(biāo)記來指定該現(xiàn)象。

堆積密度是指已知物質(zhì)的粉末樣品，經(jīng)過篩后，放在可視的量筒中所測(cè)得的體積(方法Ⅰ)或放在一個(gè)體積測(cè)量杯中(方法     Ⅱ) 從而測(cè)得其體積來計(jì)算堆積密度。

粉末的堆積密度是一個(gè)未振實(shí)粉末樣品的質(zhì)量與其體積（包括微粒間的空隙體積）的比值。因此，堆積密度取決于粉末顆粒密度與粉末層中的顆?？臻g排布。盡管國(guó)際單位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m³）的，但是通過量筒進(jìn)行測(cè)量故堆積密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示為克每立方厘米（g/cm³）。粉末填充劑的性能依賴于樣品的制備，處理和存儲(chǔ)，例如如何處理樣品。顆粒裝滿要求堆積密度有一定范圍，然而，粉末層的細(xì)小變化可能會(huì)導(dǎo)致堆積密度的改變。因此，粉末堆積密度經(jīng)常很難以良好的重現(xiàn)性來測(cè)量并報(bào)告結(jié)果，故有必要指定如何進(jìn)行判定。粉末堆積密度可通過測(cè)量已知重量的樣品粉末的體積（可能已過篩）來確定，通過加到一量筒中（方法I ），或通過從體積計(jì)轉(zhuǎn)移到一燒杯中測(cè)量已知體積的粉末重量（方法Ⅱ），或一個(gè)測(cè)量容器（方法Ⅲ）。