常州市優(yōu)博干燥工程有限公司
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二. 藥品物料的特性:
藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復(fù)雜,尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。
三. GMP對設(shè)備的基本要求:
1、設(shè)備的布局應(yīng)與工藝流程相適應(yīng),生產(chǎn)能力應(yīng)與批量相適應(yīng),設(shè)計制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
2、設(shè)備應(yīng)便于操作與維修,易于清洗,消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應(yīng)具備在線清洗,在線滅菌功能。
3、設(shè)備與物料的接觸部位的材質(zhì)應(yīng)無毒,耐腐蝕,不與物料起化學反應(yīng),不得有易脫落的涂層,纖維和顆粒性物質(zhì)。
4、設(shè)備內(nèi)壁必須光潔平整,無凹陷結(jié)構(gòu),所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓弧過渡。
5、設(shè)備驅(qū)動平穩(wěn),噪聲,粉塵,污水排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
6、設(shè)備自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應(yīng)避免與物料,包裝容器相接觸。
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