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以嶺藥業(yè)中成藥固體制劑生產線項目獲驗收

河北省科學技術廳對以嶺藥業(yè)承擔的“中成藥固體制劑生產過程質量控制關鍵技術研究與示范”課題進行了驗收。

據(jù)了解，該課題屬于河北省重大技術創(chuàng)新項目，2011年批復立項并獲得200萬元的專項經費支持。該課題的主要研究內容是以連花清瘟膠囊的生產為依托，在生產過程中采用先進的生產裝備與全程質量監(jiān)測技術，對關鍵步驟實現(xiàn)快速監(jiān)測和數(shù)字化控制，根據(jù)快速監(jiān)測結果通過數(shù)字化控制系統(tǒng)調整生產工藝參數(shù)，實現(xiàn)生產全過程的標準化質量控制，建立快速的多成分、多指標質量控制標準，全面提高產品質量。經過三年的實施，以嶺藥業(yè)共投資7100余萬元，建立了金銀花、連翹、甘草等8種連花清瘟膠囊主要原料藥材的超高效液相指紋圖譜和連花清瘟膠囊提取物、中間體、成品的快速檢測企業(yè)標準，并應用于生產實際，并采用集散控制(DCS)技術實現(xiàn)了提取過程和制劑過程的質量控制，完成了合同書的考核指標要求，順利通過了驗收。

以嶺藥業(yè)指出，該課題的順利驗收，標志著公司實現(xiàn)了中成藥固體制劑從原藥材、提取、醇沉、濃縮、沸騰（噴霧）干燥、制劑、包裝生產全過程的標準化質量控制;建立了快速的多成分、多指標質量控制標準，將中藥產業(yè)各個環(huán)節(jié)的質量控制技術進行有效整合，從根本上解決中藥的質量控制問題，為中成藥固體制劑制藥過程質量控制提供了范例。