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質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）原則用于指導(dǎo)藥物生產(chǎn)過(guò)程中提高效率，保證質(zhì)量和減少變量，從而越來(lái)越被采納。

充分了解配方中粉體的理化特性，可以更全面地控制最終產(chǎn)品的特性。這反過(guò)來(lái)又會(huì)提高質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，加快藥品上市速度。

麥克儀器可以全面提供的藥物粉體物理特性表征綜合解決方案，包括：

• 比表面積

• 密度

•  孔隙率

• 材料分離性

• 粉體流動(dòng)性

• 粒度

• 粒形

“固體制劑的CQAs的QbD定量測(cè)試”所提供的檢測(cè)包括：

?粒度

?粉體分離性及流動(dòng)性

?孔隙率

?密度

?比表面積

……

在開始QbD時(shí)，您需要充分表征產(chǎn)品的設(shè)計(jì)空間，但是不知道從哪里開始？

麥克儀器的顆粒測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（PTA）提供全面的合同測(cè)試和研究服務(wù)，PTA是獲得DEA許可，F(xiàn)DA注冊(cè)的cGMP / GLP兼容實(shí)驗(yàn)室。獲得深入的材料表征知識(shí)和各種設(shè)備的幫助，可以幫助您開展QbD活動(dòng)，并減輕內(nèi)部測(cè)試能力不足帶來(lái)的壓力。

關(guān)于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商，在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應(yīng)用技術(shù)。公司成立于1962年，總部位于美國(guó)佐治亞州諾克羅斯，在全球擁有400多名員工。公司設(shè)有Particle Testing Authority（PTA）實(shí)驗(yàn)室,可提供商業(yè)測(cè)試服務(wù)。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業(yè)提供服務(wù)，并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位。公司為每位用戶設(shè)計(jì)最佳解決方案。

產(chǎn)品包括：比表面測(cè)試儀，堆積密度測(cè)試儀，真密度測(cè)試儀，孔徑分布測(cè)試儀，孔隙率測(cè)定儀等。