貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
已認(rèn)證
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已認(rèn)證
MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室應(yīng)用而設(shè)計(jì)。可利用嵌入式的采樣和位置識(shí)別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器分級(jí)向?qū)Э稍跐崈羰叶ㄆ谡J(rèn)證期間確保其合規(guī)性。
便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行
使用熱插拔電池,無論儀器是充電還是斷電、計(jì)數(shù)歸零及采用備份電源時(shí)都不會(huì)停止監(jiān)測
? 測試向?qū)苁鼓诒O(jiān)測潔凈室時(shí)讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測您的潔凈室環(huán)境時(shí)節(jié)省時(shí)間并消除錯(cuò)誤
? 靈活的通訊方式——設(shè)置簡單,數(shù)據(jù)傳輸方便
供選擇的無線,以太網(wǎng)和串口通訊可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?METONE數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),或者客戶已有監(jiān)控軟件,以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區(qū)域,位置和運(yùn)行參數(shù)的配置和復(fù)制,節(jié)約運(yùn)行時(shí)間。只需將完整的配置拷貝到一個(gè) U 盤中,從而消除設(shè)置錯(cuò)誤,并節(jié)省時(shí)間。還可以在整個(gè)顆粒計(jì)數(shù)組部署采樣計(jì)劃!
? 多級(jí)用戶登錄——確保合規(guī)性
多級(jí)用戶密碼保護(hù)以確保數(shù)據(jù)的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)的可靠性和準(zhǔn)確性
專用于滿足特殊顆粒計(jì)數(shù)要求,儀器與儀器之間的準(zhǔn)確度和再現(xiàn)性完全符合 ISO21501-4標(biāo)準(zhǔn)要求。
? 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場監(jiān)控解決方案。用單臺(tái) MET ONE 3400 系列空氣顆粒計(jì)數(shù)器可依次從多達(dá)32個(gè)點(diǎn)進(jìn)行順序采樣。
應(yīng)用領(lǐng)域:
? 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
? 潔凈室的分級(jí)
? ISO14644潔凈室驗(yàn)證
? 潔凈室的驗(yàn)證
? 潔凈室顆粒物監(jiān)測
? 無菌藥品生產(chǎn)
? 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗(yàn)證,以符合生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應(yīng)氣體,流量會(huì)自動(dòng)調(diào)整
空氣顆粒計(jì)數(shù)器生命科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及委員會(huì):
? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計(jì)數(shù)器
? 環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 (IEST)
? 腸外藥物協(xié)會(huì)
? 歐洲藥品質(zhì)量管理局
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企業(yè)名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(港澳臺(tái)法人獨(dú)資)信用代碼
913100007178592933法人代表
陳小穗注冊地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元成立日期
2005-10-12注冊資本
500萬美元有效期限
2005-10-12 至 2035-10-11經(jīng)營范圍
許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械租賃。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售;儀器儀表銷售;智能儀器儀表銷售;機(jī)械設(shè)備銷售;光學(xué)儀器銷售;塑料制品銷售;橡膠制品銷售;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);軟件銷售;軟件開發(fā);機(jī)械零件、零部件銷售;電子元器件批發(fā);電子產(chǎn)品銷售;電子測量儀器銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù));機(jī)械設(shè)備租賃;第二類醫(yī)療器械租賃;第一類醫(yī)療器械租賃;計(jì)算機(jī)及通訊設(shè)備租賃;采購代理服務(wù);進(jìn)出口代理;貿(mào)易經(jīng)紀(jì);國內(nèi)貿(mào)易代理;銷售代理;離岸貿(mào)易經(jīng)營;技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口;通用設(shè)備修理;專用設(shè)備修理;儀器儀表修理;計(jì)算機(jī)及辦公設(shè)備維修;企業(yè)總部管理;企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;稅務(wù)服務(wù);軟件外包服務(wù);數(shù)據(jù)處理服務(wù);供應(yīng)鏈管理服務(wù);財(cái)務(wù)咨詢;認(rèn)證咨詢;單位后勤管理服務(wù);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用);專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);機(jī)械設(shè)備研發(fā);工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動(dòng)、勞務(wù)派遣服務(wù));社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);信息技術(shù)咨詢服務(wù);市場主體登記注冊代理;商務(wù)代理代辦服務(wù);包裝服務(wù);運(yùn)輸貨物打包服務(wù);會(huì)議及展覽服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));市場營銷策劃;企業(yè)形象策劃;品牌管理;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))