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8月末,我們懷著無比敬意紀念一位科學巨匠——Theodor Svedberg。這位瑞典化學家因其在膠體化學和離心技術方面的卓越貢獻,被譽為“離心之父”,并于1926年獲得諾貝爾化學獎[1]。Svedberg博士不僅開創(chuàng)了超速離心技術的先河,還為分析型超速離心(AUC)奠定了基礎。今天,AUC技術已成為生命科學研究中不可或缺的重要工具[2]。
01Theodor Svedberg
與AUC的歷史淵源
Theodor Svedberg于1884年8月30日出生在瑞典的耶夫勒。他的研究涉及膠體化學、擴散和超速離心法。1923年,他發(fā)明了分析型超速離心機,通過高速旋轉生成離心力,使樣品中的顆粒根據(jù)其質量和形狀沉降,搭配光學檢測器的使用,這一突破性技術使科學家能夠分離并測量膠體粒子的質量與大小,極大地推動了物理化學和分子生物學的發(fā)展[3]。Svedberg的工作直接催生了現(xiàn)代AUC技術,這項技術如今已在蛋白質、核酸和病毒顆粒等生物大分子的研究中發(fā)揮了至關重要的作用。
AUC技術,作為一種原位檢測技術,能夠精準地測定分子量、形狀和組分比例,為生物化學、醫(yī)學研究及制藥行業(yè)提供了強大的支持[4]?;仡櫚倌?,這項技術經(jīng)歷了無數(shù)次革新和發(fā)展,成為科研工作者手中的利器。
02AUC技術在ADC領域的
應用與優(yōu)勢
近年來,抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在中國顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌鰞r值。目前,國內(nèi)已有超過200家抗體和ADC企業(yè),其中ADC企業(yè)數(shù)量達到125家之多 。作為一個快速崛起的行業(yè),ADC領域已完成近25起國際合作項目,總金額高達400億美元,展現(xiàn)出強勁的增長勢頭和資本實力。這些成功的國際合作不僅凸顯了中國ADC藥物的巨大潛力,還表明其質量標準正在逐步與國際標準(如FDA等)接軌[5]。
在ADC藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,AUC技術憑借其卓越的性能和準確性,尤其在檢測ADC聚集體方面,展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。根據(jù)Charles River提供的數(shù)據(jù)分析顯示,AUC能夠更準確地反映ADC在治療過程中的整體暴露情況,從而有助于優(yōu)化劑量和提高治療效果[6]。
值得一提的是,AUC技術已被納入ADC指導原則,成為推薦的檢測方法之一[7]。這不僅體現(xiàn)了AUC技術在提升ADC產(chǎn)品質量控制和安全性評估中的核心作用,也標志著該技術在推動ADC藥物研發(fā)國際化進程中的重要貢獻。通過AUC分析,ADC產(chǎn)品的藥效學研究可以更精準地進行,為中國ADC藥物質量與國際標準的接軌提供了強有力的技術支持。
03AUC 100周年慶典活動
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● 參考文獻:
[1]. Nobel Prize, 2021. The Nobel Prize in Chemistry 1926. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[2]. Encyclopaedia Britannica, 2024. Svedberg, Theodor. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[3]. Larsson, H., 2006. Theodor Svedberg - A Chemist's Chemist. Swedish National Museum of Science and Technology. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[4]. Schuck, P., 2014. Analytical Ultracentrifugation as a Tool for Studying Protein Interactions. Current Opinion in Structural Biology. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[5]. 云, 2024. 中國ADC藥企市場情況. 生物藥大時代. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[6]. Charles River, 2024. Size-Exclusion Chromatography, Analytical Ultracentrifugation, and the Formulation-Dependence of ADC Aggregation. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[7]. 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心, 2024. 抗體偶聯(lián)藥物藥學研究與評價技術指導原則. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
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