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課程主題：【小貝開(kāi)講】環(huán)境及人員的質(zhì)量監(jiān)測(cè)及PIC/S對(duì)于空調(diào)系統(tǒng)的檢查要求潔劑的管理和檢查要求

課程時(shí)間：2021/08/12 20:00

課程簡(jiǎn)介：

本課程針對(duì)法規(guī)對(duì)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的管理要求，重點(diǎn)講解中國(guó)GMP，歐盟EU GMP對(duì)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求，包括對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)的要求，空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的要求，并結(jié)合PICS對(duì)于HVAC系統(tǒng)檢查的要求，全面解讀空調(diào)凈化系統(tǒng)以及設(shè)備中的高效過(guò)濾器的GMP要求和常見(jiàn)問(wèn)題分析。

課程目錄

1.中國(guó)GMP及歐盟EU GMP法規(guī)對(duì)于潔凈環(huán)境的要求

2.環(huán)境監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，靜態(tài)監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和頻率

3.PIC/S 對(duì)HVAC系統(tǒng)最新檢查要求和重點(diǎn)分析

  3.1 PIC/S 2021年公用工程系統(tǒng)檢查指南介紹

  3.2 HVAC系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)要求

  3.3 HVAC系統(tǒng)確認(rèn)要求

  3.4 HVAC系統(tǒng)日常巡查要求

  3.5 HVAC系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)要求

  3.6 HVAC系統(tǒng)的維保和校準(zhǔn)要求

  3.7 HVAC系統(tǒng)的文件要求

4.空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題分析

李老師

歐美GMP認(rèn)證高級(jí)咨詢師

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座培訓(xùn)講師

國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院外聘講師

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)制藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委

30多家國(guó)際官方GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)，80多家中國(guó)制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)

100多個(gè)產(chǎn)品的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（COS/CEP證書(shū)）和DMF文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)

140余家企業(yè)的GMP認(rèn)證和注冊(cè)文件咨詢服務(wù)顧問(wèn)。