中國粉體網(wǎng)訊   1月16日，美國商務部工業(yè)安全局（Bureau of Industry and Security, BIS）發(fā)布了一項臨時最終規(guī)則（Interim Final Rule, IFR），旨在通過修訂出口管理條例（Export Administration Regulations, EAR），對涉及生物技術的特定設備實施更為嚴格的出口控制。此舉旨在應對先進生物技術工具的發(fā)展和部署對美國國家安全和外交政策利益構成的潛在威脅。

在發(fā)布的臨時最終規(guī)則中，BIS明確列出了需要額外美國出口控制的兩類設備：一是高參數(shù)流式細胞儀，該設備能夠同時測量單個細胞或顆粒的多種特征，是生物醫(yī)學研究中的重要工具，在免疫學、腫瘤學、藥物學等領域具有廣泛應用；二是專門設計用于頂向下蛋白質(zhì)組學的液相色譜質(zhì)譜儀，該設備能夠闡明和量化未知生物分子結(jié)構、表征分子并輔助研究分子相互作用，是生物技術和醫(yī)藥研發(fā)不可或缺的工具，對于揭示生命活動的奧秘具有重要意義。

這項新規(guī)的出臺無疑將對全球醫(yī)藥及生物技術行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。

對于醫(yī)藥領域而言，這意味著相關企業(yè)將無法再輕易獲取這些關鍵設備，從而可能影響到新藥研發(fā)、疾病診斷與治療等多個方面的進展。他們將需要重新評估其供應鏈和采購策略，以應對可能出現(xiàn)的設備短缺和成本上升問題。同時，這也將促使相關企業(yè)加強自主研發(fā)能力，尋找替代技術或解決方案，以應對美國出口管制帶來的挑戰(zhàn)。

此外，這一新規(guī)還可能對國際科技合作與交流產(chǎn)生負面影響。由于這些設備在生物技術領域的重要性，許多國際科技合作項目都依賴于這些設備的支持。美國出口管制的升級將使得這些合作項目面臨更加復雜的法律和技術障礙，從而可能影響到國際科技合作的順利進行。

參考來源：

醫(yī)藥財經(jīng)等網(wǎng)絡公開新聞

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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