中國粉體網(wǎng)訊 2023年9月21-22日,由中國粉體網(wǎng)主辦、丹東百特儀器有限公司協(xié)辦的“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店隆重開幕!會議以“從粉體技術(shù),論制藥工藝”為主題,圍繞原料藥工藝開發(fā)、吸入制劑生物等效性研究、高端制劑創(chuàng)新、藥物超細(xì)粉體制備及表征技術(shù)等內(nèi)容展開學(xué)習(xí)交流,旨在為醫(yī)藥粉體產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、科研院校等提供一個對接合作、展示先進(jìn)技術(shù)成果的平臺,以期促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研合作,激發(fā)粉體技術(shù)的原始創(chuàng)新能力,共同推動醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展!
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簽到現(xiàn)場
本屆大會邀請了沈陽藥科大學(xué)崔福德教授、沈陽藥科大學(xué)毛世瑞教授、沈陽藥科大學(xué)寸冬梅教授、中國石油大學(xué)(北京)姚軍教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)陳宇洲副教授、江西中醫(yī)藥大學(xué)李哲副教授、四川科倫藥業(yè)安岳分公司陳彪教授級高級工程師、上海中醫(yī)藥大學(xué)杜若飛副研究員、天津中醫(yī)藥大學(xué)李文龍副研究員、潤生藥業(yè)有限公司朱昺博士等近20位國內(nèi)知名醫(yī)藥專家演講交流。出席本次大會的還有來自全國各地的業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者、技術(shù)骨干、業(yè)界代表等240余人。
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中國粉體網(wǎng)會展事業(yè)部總經(jīng)理孔德宇先生主持開幕式
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丹東百特儀器有限公司董事長董青云作開幕致辭
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中國粉體網(wǎng)總經(jīng)理付信濤先生作開幕致辭
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會議現(xiàn)場
大會精彩報告
崔福德教授主要分享了粉體的基本概念與基本性質(zhì)、片劑的制備過程中粉體性質(zhì)的控制與輔料的作用、制劑過程中存在的問題與解決措施等內(nèi)容。重點講解了在固體制劑的制備過程中時刻需要關(guān)注的三個問題,即:藥物的溶解性、混合均勻度、操作的重現(xiàn)性。其次,以濕法制粒壓片法為例分析了粉碎-過篩-混合-制粒-干燥-整粒-混合-壓片整個工藝過程,對粉體性質(zhì)和片劑質(zhì)量控制進(jìn)行深入淺出的講解,系統(tǒng)性的闡明了粉體和制藥的內(nèi)在聯(lián)系。
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沈陽藥科大學(xué)崔福德教授作《原輔料粉體性質(zhì)對固體制劑過程與產(chǎn)品質(zhì)量的影響》報告
李雪冰博士分享了《中國藥典》中粒度、粒度分布測定法解析及修訂建議,詳細(xì)介紹了測量范圍、設(shè)備要求、光路結(jié)構(gòu)、檢測精準(zhǔn)度、濕法檢測、干法檢測等內(nèi)容。他強(qiáng)調(diào):可以采用相同的供試品對不同儀器的測試條件和參數(shù)分別進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn),以減少不同儀器檢測帶來的差異。
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丹東百特儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)李雪冰作《中國藥典0982關(guān)于粒度和粒度分布檢測內(nèi)容的解析以及相關(guān)改進(jìn)建議》報告
教授級高級工程師陳彪從定義、分類、法規(guī)、產(chǎn)線、應(yīng)用、市場等方面分析了高活固體創(chuàng)新藥物密閉技術(shù)的前景。分享了高活固體藥物密閉工藝的應(yīng)用與設(shè)計原則,他表示:防止高活性物質(zhì)在處理和傳輸過程中的泄漏是首要的控制關(guān)鍵點,并進(jìn)一步給出了解決方案。
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四川科倫藥業(yè)教授級高級工程師陳彪作《高活性固體創(chuàng)新藥物密閉技術(shù)的前景及應(yīng)用》報告
杜若飛副研究員分享了干法制粒顆粒成型基礎(chǔ)理論、設(shè)備與原理等相關(guān)知識,并重點闡述了數(shù)學(xué)建模技術(shù)輔助干法制粒處方和工藝設(shè)計、典型案等一些列內(nèi)容。他指出:目前的“試錯型”處方、工藝開發(fā)模式,高度依賴于研發(fā)人員的“經(jīng)驗”,如何將經(jīng)驗知識化,如何通過合理的研究,將三個研究階段有效銜接是中藥制劑研發(fā)和生產(chǎn)面臨一個關(guān)鍵議題。依靠智能的計算機(jī)程序系統(tǒng)(內(nèi)部包含大量的專業(yè)知識),模擬人類專家的決策過程就是很好的解決方案。
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上海中醫(yī)藥大學(xué)杜若飛副研究員作《數(shù)學(xué)建模技術(shù)輔助中藥干法制粒處方與工藝設(shè)計》報告
韋廣海總經(jīng)理重點講解了氮氣在防止粉塵爆炸中的循環(huán)利用和惰性氣體保護(hù)失效的情況,粒徑控制的影響因素和粒徑均一性對溶出的影響,粘性/靜電物料的粉碎應(yīng)用等內(nèi)容。報告對粉碎技術(shù)、粉碎設(shè)備及原料藥的性質(zhì)進(jìn)行了總結(jié),在生產(chǎn)過程中對工藝優(yōu)化有很大幫助。
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臺州普渡機(jī)械設(shè)備有限公司總經(jīng)理韋廣海作《API微粉技術(shù)應(yīng)用》報告
毛世瑞教授介紹了國內(nèi)外粉體流動性的常用表征方法,并通過案例分析說明不同粉體流動性表征參數(shù)對制劑處方工藝優(yōu)化、樣品可貯存時間、料倉設(shè)計、粉體灌裝等的指導(dǎo)作用,為基于科學(xué)理解的高質(zhì)量制劑研發(fā)和生產(chǎn)提供參考。
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沈陽藥科大學(xué)毛世瑞教授作《粉體流動性表征方法及對藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)的指導(dǎo)作用》報告
梁帥經(jīng)理分享了制藥行業(yè)粒度粒形全系列模塊化解決方案,如激光衍射粒度儀、動態(tài)粒度粒形分析儀、納米粒度儀等在干法、濕法檢測原料藥、鼻噴制劑、吸入制劑、粉霧劑、栓劑等場景中的應(yīng)用原理和效果,主要對取樣、分散技術(shù)進(jìn)行詳細(xì)的報告。
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德國新帕泰克有限公司區(qū)域銷售經(jīng)理梁帥作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術(shù)與應(yīng)用》報告
吳偉總監(jiān)系統(tǒng)性講解了聲流的概念、聲流混合設(shè)備組成及其混合運(yùn)動的原理。進(jìn)一步對聲流混合技術(shù)和傳統(tǒng)混合技術(shù)進(jìn)行對比,闡述了聲流混合技術(shù)的優(yōu)勢及其在制藥、生物技術(shù)、食品、航天、陶瓷、采礦、水處理、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的應(yīng)用情況。他強(qiáng)調(diào):被處理物料在大幅振動條件下,內(nèi)部產(chǎn)生聲學(xué)流動,物料整體被充分流化,產(chǎn)生混合運(yùn)動。
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深圳華聲強(qiáng)化技術(shù)有限公司銷售總監(jiān)吳偉作《蜂鳥聲共振在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用展望》報告
姚軍教授分享了復(fù)雜氣力輸送顆粒系統(tǒng)的靜電發(fā)生研究進(jìn)展。他表示,他與團(tuán)隊建立了靜電發(fā)生與顆粒流態(tài)、顆粒大小形狀關(guān)系,靜電發(fā)生飽和狀態(tài)形成機(jī)制,澄清了影響靜電發(fā)生關(guān)鍵因素作用關(guān)系,構(gòu)建了有序的復(fù)雜氣力輸送顆粒系統(tǒng)靜電發(fā)生理論。并指出:顆粒的大小形狀、靜電飽和度、顆粒表面粗糙度、顆粒運(yùn)動模式等都是影響顆粒輸送的重要因素。
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中國石油大學(xué)(北京)姚軍教授作《顆粒輸運(yùn)過程中靜電發(fā)生及若干關(guān)鍵影響因素的研究》報告
董二會經(jīng)理分享了ILC Dover的柔性防護(hù)技術(shù)、柔性防護(hù)在制藥工藝中的應(yīng)用、個人防護(hù)系統(tǒng)等內(nèi)容。詳細(xì)介紹了柔性噸袋、連續(xù)襯里、卸料工作站、柔性隔離器、氣體控制模塊、結(jié)扎工具等產(chǎn)品及其在制藥過程中的應(yīng)用情況。
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ILC Dover公司技術(shù)支持經(jīng)理董二會作《制藥工藝中的柔性防護(hù)解決方案》報告
李文龍副研究員分享了固體制劑輔料選擇的重要性及常用輔料的主要性質(zhì)參數(shù)、中藥粉體性質(zhì)測定技術(shù)研究進(jìn)展、藥用輔料及中藥粉體物理指紋圖譜評價方法及其應(yīng)用和成果,例如溶出性質(zhì)的形成機(jī)理及其精準(zhǔn)設(shè)計等一系列內(nèi)容。
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天津中醫(yī)藥大學(xué)李文龍副研究員作《中藥粉體物理指紋圖譜構(gòu)建及其應(yīng)用前景展望》報告
李凱經(jīng)理分享了氣流粉碎機(jī)在API粒徑控制中的應(yīng)用,主要包括設(shè)備結(jié)構(gòu)組成、機(jī)理假說、影響因素、DOE試驗、案例等內(nèi)容。對物料性狀、設(shè)備參數(shù)、氣體介質(zhì)、介質(zhì)溫度、粉碎次數(shù)、腔體結(jié)構(gòu)等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致闡述,并對與之相關(guān)的影響因素進(jìn)行總結(jié)和實驗驗證。
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諾澤流體科技(上海)有限公司技術(shù)支持經(jīng)理李凱作《氣流粉碎機(jī)在API粒徑控制中的應(yīng)用分享》報告
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現(xiàn)場精彩瞬間
大會期間,來自全國各地的30余家醫(yī)藥企業(yè)展示了先進(jìn)產(chǎn)品、設(shè)備、技術(shù)方案,參會嘉賓在企業(yè)展臺前與企業(yè)界精英、專家進(jìn)行面對面的深入交流。
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展區(qū)人頭攢動
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參會代表現(xiàn)場交流
第一天的會議在參會嘉賓深入的交流中順利結(jié)束,明天精彩繼續(xù)。
(中國粉體網(wǎng)沈陽報道/昧光)