中國粉體網(wǎng)訊  目前，在醫(yī)藥領(lǐng)域中，原料藥粉多數(shù)是通過粉料進行粉碎或過篩后所得到的；現(xiàn)有的粉碎系統(tǒng)大多是通過壓縮氣體進行氣流粉碎，常見的氣體一般為空氣，但是，空氣中的含氧量較多，而粉碎機內(nèi)的流體粉碎一般在高溫高壓下進行，因此含氧量較多的話，在工作中容易發(fā)生燃燒及爆炸現(xiàn)象，這存在一定的安全隱患。

同時，制藥生產(chǎn)過程中不可避免會產(chǎn)生藥物粉塵，一些固體原料的加工生產(chǎn)過程中都會產(chǎn)生粉塵，粉塵積累導(dǎo)致空氣中粉塵濃度升高，造成對環(huán)境和人身體的危害。藥物粉塵不僅具有一般粉塵的危害，同時還具有毒理性，需要專業(yè)的處理工序。

藥物粉塵危害一般包括：爆炸危害和毒理危害。
 
爆炸危害：粉塵與空氣混合，能形成可燃的混合氣體，若遇明火或高溫物體，極易著火，頃刻間完成燃燒過程，釋放大量熱能。
 
依據(jù)惰化防爆原理，粉塵爆炸須具備3個要素：含氧量、點火能、粉塵的理化性質(zhì)，只要消除其中任意一個條件即可防止爆炸的發(fā)生。而粉碎易燃、易爆、易氧化物料的防爆關(guān)鍵點是控制氧含量，消除點火能。

如何防止粉塵爆炸？

在原料藥物料的點火能無法改變，也無法徹底消除靜電產(chǎn)生的前提下，采用氮氣進行粉碎，由于氮氣為惰性氣體，不易燃易爆，因此，使用的安全性較高。但是，現(xiàn)有的粉碎系統(tǒng)在使用氮氣粉碎時其均為一次性使用，即氮氣在參與粉碎后直接從排氣口排出，需不停的進行氮氣供應(yīng)，使用成本較高，且資源浪費嚴重。此種方法亟待改進。

早在2015年，普渡機械的韋廣海就提出用惰性氣體參與原料藥粉碎過程，從而消除爆炸隱患。針對制備氮氣成本較高的實際情況，韋廣海在2016年7月進一步提出“氮氣閉路循環(huán)系統(tǒng)”的理念，這套系統(tǒng)能將氮氣進行二次利用，大大節(jié)約了成本及資源，且具備較高的安全性。

臺州普渡機械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)提供化工、制藥廠粉體工程解決方案的綜合供應(yīng)商。公司在臺州擁有設(shè)備制造基地，并在上海同濟大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心。下設(shè)粉體事業(yè)部（超微粉碎設(shè)備）、流體事業(yè)部 （無油壓縮氣體配套設(shè)備）、安全防護事業(yè)部（密閉隔離系統(tǒng)高活、無菌隔離器）。

普渡機械擁有整套完善的質(zhì)量檢測管理體系及符合GMP標準的潔凈實驗室，產(chǎn)品從材料選擇到外協(xié)制作，直至裝配驗收，每一環(huán)節(jié)均有嚴格的質(zhì)量控制。并可提供驗證整個設(shè)備(系統(tǒng))符合FDA和EU GMP以及中國GMP ( 2010修訂版)、以及符合ASME BPE-2009、GAMP5、PART11所供應(yīng)的設(shè)備(系統(tǒng))。

普渡機械開發(fā)的第四代超級氣流粉碎機，主機結(jié)構(gòu)利用目前最先進的“風(fēng)洞”學(xué)流場設(shè)計，采用圓弧加速提高動能，氣固沿風(fēng)道切線失重可防止大顆粒逃逸，相對于傳統(tǒng)的螺旋失重主機結(jié)構(gòu)，對物料粒度控制范圍更窄，粒度更均一，可以做到D100＜10um；D95＜5um；D90＜3um。其有效解決了原料藥粉碎過程中的粘連、板結(jié)和靜電吸附等問題，大大提升了生產(chǎn)的連續(xù)性，使產(chǎn)能得到數(shù)倍的提升。韋廣海在采訪中曾表示，普渡機械的理念是“質(zhì)量服務(wù)不滿意，無條件退”，這是基于眾多客戶在使用普渡機械產(chǎn)品后的口碑而做出的承諾。

2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時將邀請來自臺州普渡機械設(shè)備有限公司的韋廣海總經(jīng)理作《API微粉技術(shù)應(yīng)用》報告，報告主講人針對目前現(xiàn)有藥物微粉技術(shù)的不足，提供一種閉路氮氣循環(huán)物料粉碎系統(tǒng)及其工藝應(yīng)用，它具有能讓氮氣二次利用的優(yōu)勢，大大節(jié)約設(shè)備投資成本及運行成本，且安全性較佳。

報告人介紹

韋廣海先生，臺州普渡機械設(shè)備有限公司創(chuàng)始人，多年來一直從事氣體、空分及粉體粉碎工藝研發(fā)及市場銷售，對粉體粉碎工藝的整體設(shè)計有較高的造詣。

資料來源：
"制藥廠”致命的粉塵危害！
普渡機械：專業(yè)挑戰(zhàn)難粉碎物料，為藥企生產(chǎn)安全“保駕護航”
原料藥粉碎安全防護-惰性氣體在原料藥粉碎過程中的應(yīng)用

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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