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        醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來調(diào)整→


        來源:醫(yī)化世界

        [導讀]  7月14日,國家發(fā)改委發(fā)布公告,公開征求《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2023年本,征求意見稿)》意見。

        中國粉體網(wǎng)訊  7月14日,國家發(fā)改委發(fā)布公告,公開征求《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2023年本,征求意見稿)》意見!赌夸洠2023年本)》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。


        其中,鼓勵類的醫(yī)藥方面的條目有5條,屬于限制類的醫(yī)藥方面的條目有6條;屬于淘汰類的醫(yī)藥方面的條目共13條,其中屬于落后生產(chǎn)工藝裝備的有8條,屬于落后產(chǎn)品的有5條。



        《目錄》共有條目1002條,其中鼓勵類348條、限制類231條、淘汰類423條。與上一版相比,總條目減少476條,鼓勵類減少473條、限制類增加16條、淘汰類減少19條。


        鼓勵類的醫(yī)藥方面的條目有5條:


        1.醫(yī)藥關鍵核心技術開發(fā)與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術,采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝


        2.新型藥品開發(fā)和生產(chǎn):擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病藥,重大疾病防治疫苗以及新型抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑


        3.生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè):化學成分限定細胞培養(yǎng)基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn),特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn);高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產(chǎn)設備,大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng),蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)設備;實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務


        4.高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫(yī)用診斷設備和試劑,高性能醫(yī)學影像設備,體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫(yī)療設備,移動與遠程診療設備,腔鏡手術機器人等高端外科設備,高端康復輔助器具,腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品,生物醫(yī)用材料、增材制造技術開發(fā)與應用


        5.中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新:中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新,古代經(jīng)典名方復方制劑、中藥創(chuàng)新和改良型新藥、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn),中藥高效提取、全過程質量控制和信息追溯等新技術、新設備的開發(fā)與應用


        限制類的醫(yī)藥方面的條目有6條:


        1.新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置


        2.青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置


        3.紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置


        4.新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置


        5.新建、改擴建原料含有尚未規(guī);N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置


        6.新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置


        淘汰類的醫(yī)藥方面的條目共13條


        其中屬于落后生產(chǎn)工藝裝備的有8條:


        1.手工膠囊填充工藝
        2..軟木塞燙臘包裝藥品工藝
        3.塔式重蒸餾水器
        4.無凈化設施的熱風干燥箱
        5.環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置
        6.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置
        7.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰)
        8.充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置(2025年12月31日)


        其中屬于落后產(chǎn)品的有5條:


        1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)
        2.安瓿灌裝注射用無菌粉末
        3.藥用天然膠塞
        4.非易折安瓿
        5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)


        鼓勵類主要是對經(jīng)濟社會發(fā)展有重要促進作用的技術、裝備及產(chǎn)品;


        限制類主要是工藝技術落后,不符合行業(yè)準入條件和有關規(guī)定,不利于安全生產(chǎn),不利于實現(xiàn)碳達峰碳中和目標,需要督促改造和禁止新建的生產(chǎn)能力、工藝技術、裝備及產(chǎn)品;


        淘汰類主要是不符合有關法律法規(guī)規(guī)定,嚴重浪費資源、污染環(huán)境,安全生產(chǎn)隱患嚴重,阻礙實現(xiàn)碳達峰碳中和目標,需要淘汰的落后工藝技術、裝備及產(chǎn)品。


        鼓勵類、限制類和淘汰類之外的,且符合國家有關法律、法規(guī)和政策規(guī)定的屬于允許類。


        (中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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