納米材料的應用被公認為是下一個工業(yè)革命，其行業(yè)應用領域廣泛，其中僅納米原材料就涉及橡膠、化工、醫(yī)藥、能源、冶金、涂料、紡織、環(huán)保、食品、電子等行業(yè)。據(jù)歐盟統(tǒng)計，納米材料和產(chǎn)品總產(chǎn)值在2015年會增長到2萬億歐元。然而，隨著納米應用技術在全球的迅速推廣，納米材料對人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的危害越來越受到外界的關注。因而，有關納米材料的安全性監(jiān)管已成為世界各國法規(guī)關注的前沿熱點。歐盟委員會就如何監(jiān)管納米材料開展了5年多的溝通和探索，并取得了重大進展，且宣布將于2014年12月前發(fā)布一系列REACH法規(guī)和技術指南修訂文件，來指導注冊人開展納米材料的注冊。

    REACH法規(guī)監(jiān)管的是物質、配制品和物品中有意釋放的物質，而不論物質的顆粒大小和形態(tài)，因此納米物質符合REACH下對物質的定義，理所應當會受到REACH法規(guī)的監(jiān)管，并且ECHA（歐洲化學品管理局）已經(jīng)專門成立了納米材料工作組（ECHA-NMWG）來研究和制定納米材料在REACH下注冊的法規(guī)和科學技術指南。如果物質中含有顆粒形態(tài)，且物質粒徑大�。�100nm的顆粒物質占總數(shù)50%以上，那么就可以初步判斷是納米材料。

    該推薦定義是目前為止歐盟層面對納米材料最全面的定義，目的是適用于EU各個法規(guī)，包括REACH、BPR、化妝品、食品和接觸材料等，但考慮到該推薦定義具有一定的局限性，因此歐委會仍在對定義和測試指標進行修訂。目前歐委會推薦的測試指標有粒徑分布（particle size distribution，PSD）、表面活性等供企業(yè)參考。

    歐洲化學工業(yè)協(xié)會（CEFIC）在2014年3月列舉了目前歐洲最常用于工業(yè)用途和消費者用途的納米材料，包括二氧化硅、硅酸鹽類、二氧化鈦、氧化鋅、氧化鋁、氧化鐵、碳酸鈣、金、銀、碳簇、碳納米管、炭黑，有以上產(chǎn)品出口到歐洲的企業(yè)需要注意，若含有納米級別的物質需要以納米形式進行REACH注冊。若出口到歐盟的物質已經(jīng)在非納米形態(tài)下（Bulk form）完成了注冊，那么相同物質組成的納米形態(tài)（Nano form）也要提供相應數(shù)據(jù)進行REACH注冊或在原有注冊卷宗中進行更新并提供相關的數(shù)據(jù)信息，包括但不限于理化性質，以及可能的新危害分類，用途、暴露場景及化學品安全評估報告（CSR）。

    由于納米材料比普通物質粒徑小，表面活性更高，比表面積更大，有可能會對人體健康和環(huán)境造成新的危害，因此ECHA要求納米材料注冊人提供額外的數(shù)據(jù)信息來證明納米材料的性質，包括理化、毒理和生態(tài)毒理數(shù)據(jù)，目前ECHA-NMWG正在審議REACH法規(guī)中關于納米材料數(shù)據(jù)信息要求的條文內容（附件VI-XI），ECHA將會在2014年12月底發(fā)布相關的指南文件。當物質同時以納米和非納米形態(tài)進行生產(chǎn)或者進口活動，若有充足的數(shù)據(jù)表明兩種形態(tài)有不同的危害性質時，注冊人需要分別對兩種形態(tài)的物質進行分類和標識。同時，關于CLP中納米材料的危害鑒定技術指南也會在2014年12月份公布。