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            氮氣保護(hù)系統(tǒng)
            氮氣保護(hù)系統(tǒng)

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            氮氣系統(tǒng),即利用監(jiān)測、控制技術(shù),在藥品或其他產(chǎn)品粉碎、包裝、混合等生產(chǎn)過程中,采用氮氣密封隔絕空氣的過程 

            包括:開放式系統(tǒng)和閉合式系統(tǒng) 

              開放式系統(tǒng):即將氮氣直接使用后排放到空氣中,一般適合于少量生產(chǎn)或者實驗室使用, 特點是系統(tǒng)控制點少,操作簡單;

              閉合式系統(tǒng):即將大量氮氣使用后,循環(huán)再次使用,特點是系統(tǒng)消耗氮氣少,適合工業(yè)化生產(chǎn),減低成本。 

            采用氮氣系統(tǒng)的目的:

            1、藥品對空氣水份非常敏感,極易親水,通常GMP車間空氣環(huán)境無法滿足生產(chǎn)需要;

            2、藥品與氧氣接觸,會產(chǎn)生性質(zhì)變化,對氧含量要求比較高;

            3、安全考慮,超細(xì)化的藥品,因為比表面積增加,對于不穩(wěn)定的藥品,用氮氣控制系統(tǒng),可有效提高生產(chǎn)安全。



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