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微生物微粒檢測儀BPE
生物微粒檢測儀BPE能夠快速可靠的識別單細菌、病菌及微粒。它能確定和識別單微生物的生存能力,在藥品無菌生產(chǎn)和航天技術(shù)裝配過程中,能確保無菌無污染。BPE檢測儀采用先進的技術(shù)能從單個細菌上鑒定微污染的微生物菌株,去除了繁瑣的步驟,每個用戶都可以快速確定整個細菌數(shù)目和病菌的潛在危險。單微粒檢測儀在致病性細菌污染方面擁有出色的檢測效率和準絕度。
所有原始數(shù)據(jù),包括原始圖像、分析后圖像、顆粒形態(tài)、粒子線跡合并、以及光譜*后存儲在一個符 21 CFR Part 11.的“結(jié)果”文件里。
儀器應(yīng)用
微生物取證:食品和水污染檢測,病原體污染物和生化武器的快速確定.
確保航天器無菌性:為培育微生物提供100%無菌性檢測.
無菌生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制領(lǐng)域的微生物污染檢測:在一個生產(chǎn)過程中跟蹤微生物污染源(快速微生物法RMM).
食品及飲料業(yè)衛(wèi)生標準驗證:快速建立起食物中毒事件與特定食物源之間的連接.
感染檢測:如敗血癥、SIRS, MRSA及其他,對疾病的正確治療做出準確判斷.
圖像分析
單顆粒檢測儀對0.5 μm或更大體積的顆?;蚋骄畚镞M行快速可靠鑒定.
顆粒數(shù)目、尺寸:費雷特徑(*長尺寸)
顆粒形狀:伸長;棱角,等效圓直徑,直徑、面積.
顆粒資源/微生物匹配:拉曼振動譜與數(shù)據(jù)庫匹配.
拉曼.ID
鑒定微?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)
raman.ID給出所有分子振動的指紋圖譜,采用集成獨特光譜解釋,你無需專業(yè)知識就可快速可靠的識別有機或無機微粒材料.
顆粒結(jié)構(gòu)和化學(xué)分布
儀器特點
采用預(yù)安裝的方法和集成軟件同時分析多達4個樣品.
采用多種算法計數(shù)過濾片上的顆粒數(shù)和通過集成軟件包進行顆粒形態(tài)信息收集.
自動化系統(tǒng),自動對焦、照明反饋、二值化閾值、樣品轉(zhuǎn)換器.
系統(tǒng)可升級自動光譜模塊(raman.ID or metal.ID)來全面收集顆粒信息.
raman.ID 0.5對尺寸在500 nm至300 μm的顆粒以每小時50-300個顆粒的速度進行化學(xué)結(jié)構(gòu)組成的確認。
符合ISO 8871-3, ISO 4406, ISO 16232, SAE AS4059, NAS 1638, USP<788>規(guī)范,同時用戶可兼容各類標準量身定制參數(shù).
rap.ID提供內(nèi)部IQ/OQ/PQ文檔合規(guī),資格認證和驗證程序,允許用戶優(yōu)化資源以*小成本遵循GxP規(guī)范.
法規(guī)標準:所有rap.ID產(chǎn)品提供審計跟蹤信息的記錄結(jié)果,原始數(shù)據(jù)和許多其他功能符合FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)要求。所有技術(shù)控制符合21 CFR Part 11要求.
技術(shù)參數(shù)
光譜raman.ID532
raman.ID532(≤20兆瓦),拉曼光譜微生物鑒定0.5μm顆粒尺寸(助濾器或其他金屬表面),根據(jù)材料和尺寸單顆粒探測時間1-200秒.
完全集成系統(tǒng),根據(jù)形狀和尺寸參數(shù),獲得靶向單顆粒光譜。
自動識別數(shù)據(jù)庫,集成的化合物數(shù)據(jù)庫,包括750多個典型污染樣本,易于擴展,可容納客戶特定數(shù)據(jù).
激光功率,激光可調(diào)5%, 10%, 25%, 50%, 100%.
光譜分辨率:5 cm-1.
光譜范圍:2000 - 3200波數(shù)(可選50 - 3200波數(shù)).
激光等級:Class 1.
物鏡:100x, 0,9 NA, 1.0 mm WD
測量性能
測量范圍:集成自動對焦暗場100X物鏡從1 μm - 50 μm,或其他組合.
圖像分析性能:集成自動化系統(tǒng),高再現(xiàn)性:粒子識別、二值化的自動閾值分割,單視場0.7秒測量時限.
顆粒數(shù)目尺寸與形態(tài)數(shù)據(jù):伸長率,微絲性,長度,數(shù)目,圓度,矩形性,以及單顆粒的寬度.圖像分析結(jié)果體提供光譜激光聚焦點的坐標.
顆粒尺寸測量精度:取決于放大倍率和顆粒尺寸,例如10X物鏡測試一個10 μm顆粒,**15%偏差,單顆粒*小分辨率為5像素.
顆粒計數(shù)精確度:**偏差為15%.
專用軟件
法規(guī)標準:USP<788>.
用戶安全性:管理員、超級權(quán)限管理用戶為任何質(zhì)量相關(guān)的測量確保一個安全有效的結(jié)果。
文檔管理
成像文檔: 審查跟蹤、圖像分析數(shù)據(jù)、粒子形狀數(shù)據(jù)、處理后圖像和原始圖像.
光譜文檔:目標圖像,S/ N,數(shù)據(jù)庫匹配,原始光譜,處理后光譜,黑名單.
報表生產(chǎn)器:帶個性化自定義布局與打印選項的標準報表生成器.
硬件配置
成像分析用黑白200萬像素攝像頭.
電動載物臺(50-70 mm):電動X-Y-Z軸,帶操縱桿控制和集成的Z軸自動對焦系統(tǒng).
照明系統(tǒng):帶照明反饋器的暗場照明,集成暗場軟件和硬件.
物鏡:10x, 20x, 50x.
校準
Calibr.AID target 121校準系統(tǒng)
Calibr.AID Lambda校準系統(tǒng)
Calibr.AID NPL. 校準系統(tǒng)
其它參數(shù)
電源:110-230 V, 500 W
重量:80 kg
尺寸:60x60x80 cm
工作條件:溫度15-30 oC, 濕度 0-95 %
測試顆粒數(shù)目、尺寸、分布等形態(tài)信息,還鑒別出有機與無機,及顆?;瘜W(xué)成分。