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        原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機
        原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

        參考價格

        30-40萬元

        型號

        szg

        品牌

        優(yōu)博干燥

        產(chǎn)地

        優(yōu)博干燥

        樣本

        暫無
        常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

        金牌會員

        |

        第11年

        |

        生產(chǎn)商

        工商已核實

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        內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

         

        1.0背景介紹

        河北健民淀粉糖業(yè)有限公司為新建公司,主要生產(chǎn)半合成非無菌原料藥。

        該產(chǎn)品采用真空干燥工藝,擬采購真空雙錐干燥機。項目按照GMP要求設(shè)計并組織施工,并通過GMP認證。

        2.0目的

        該文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求,主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求,這份文件是構(gòu)建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標準的依據(jù)。

        3.0法規(guī)和國家標準

        3.1 GMP 法規(guī)

        真空雙錐干燥機為該產(chǎn)品生產(chǎn)主要設(shè)備,必須符合GMP的相關(guān)要求。

        3.2國家標準

        GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備**部分:通用技術(shù)條件

        GB-12265-90 機械防護安全要求

        4.0項目介紹

        4.1項目描述:

        建設(shè)符合GMP要求的真空雙錐干燥機系統(tǒng)

        4.2系統(tǒng)描述

        干燥物料參數(shù):

        物料:離心機挖出濕粉。

        進料總量:每批重量為500Kg。

        真空干燥系統(tǒng)所包括的范圍:設(shè)備主體;控制系統(tǒng);驗證文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);圖紙及說明書等文件資料。

        5.0用戶及系統(tǒng)要求

        5.1概述

        干燥系統(tǒng)將從以下幾個方面對用戶需求進行詳細的描述。

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