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URS001

噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設備提供的技術參數(shù)范圍內(nèi)，料處理量：200Kg/h,并且設備生產(chǎn)能力不得低于設定生產(chǎn)能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。

URS004

生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應多產(chǎn)品的干燥。

URS005

進風溫度可調控，溫度調節(jié)精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。

URS007

霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。

URS008

直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。

URS009

系統(tǒng)排風須考慮倒灌設計，并且排風符合環(huán)保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。

URS010

設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的*低標準），

URS011

高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。

URS012

為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉氣掃裝置，氣掃配置高壓風機，電加熱器及高效過濾器。

URS013

為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風技術，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用。

URS014

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調節(jié)， 包括霧化器轉速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。

URS015

設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。

URS016

1、料液條件

物料名稱：     中藥浸膏、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～5%

處理量：       180～220Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）（45~60℃）

料液比重：     1.15-1.20g/ml

URS017

2、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：蒸汽+電加熱

進風溫度： 180～230℃可調

出風溫度：90～120℃可調排風

出料方式：     二級旋風除塵器+水沫除塵器

系統(tǒng)材質要求： 全部SUS304

噪聲：≤80分貝

URS018

提供設備詳細所需的動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求，并根據(jù)用戶工藝平面布局進行前期安裝圖紙設計。

URS019

設備所需購買方提供的物料、廠房、動力系統(tǒng)等資料，須以表格文字的方式進行確認。

URS020

處理量：約200Kg/h

塔徑/塔高：4.0M/9.8M

操作溫度：進溫180~230℃/出溫90~120℃

霧化器LPG-200：轉速≥18000rpm，盤徑150~160mm

裝機功率：傳動約45KW；電加熱功率：108KW

熱水耗量：500kg/次（清洗時用）

URS021

干燥系統(tǒng)形式：開式循環(huán)系統(tǒng)

URS022

供料方式：螺桿泵（耐弛泵），或同等品牌。

URS023

熱風接觸方式：并流方式

URS024

熱源方式：蒸汽+電加熱，蒸汽壓力不低于0.6MPa（表壓）

URS025

除塵方式：二級旋風+水沫除塵

URS026

霧化方式: 離心式霧化

URS027

干燥機組由進風過濾系統(tǒng)、空氣加熱和熱風分配器系統(tǒng)、干燥主塔、塔壁夾套風冷系統(tǒng)、回轉吹掃系統(tǒng)、進料及霧化系統(tǒng)、高效旋風除塵系統(tǒng)、尾氣除塵器等組成。

URS028

需滿足中藥提取液含糖量高的特點，專門設計制造的植物提取液和中藥浸膏噴專用的霧干燥機組。

URS029

特殊設計的蝸殼和熱風分配器：特殊設計的主塔，熱風渦殼保證物料霧化液滴不返頂，防止物料返頂熱熔焦化變質現(xiàn)象。

URS030

冷凍除濕冷風冷卻收料：此項技術可使旋風處物料迅速降溫冷卻，避免了因為物料因高溫而出現(xiàn)的物料軟化結塊現(xiàn)象，又可避免了吸濕性物料吸濕結塊等現(xiàn)象。

URS031

塔壁回轉吹掃裝置：專門為中藥浸膏物料含糖量高，高溫易軟化粘壁的特點而設計，有效的解決中藥浸膏類物料粘壁現(xiàn)象，避免了物料長時間停留在塔壁導致的物料變質問題，嚴重粘壁時甚至不能生產(chǎn)。

URS032

冷壁夾套系統(tǒng)：有效解決已干燥塵粒遇到高溫塔壁瞬間熔融粘壁現(xiàn)象，同時兼顧不同物料對干燥塔壁溫度的不同，設計調風閥任意切換。

URS033

熱風蝸殼采用數(shù)螺旋線加速式的結構，以增強熱風與物料液滴的熱置換，并有序的旋流下降。熱風分配器能做到分配器的兩邊均有導風機構，并可任意調節(jié)角度，以控制熱風入塔時的切向角度，內(nèi)側導風機構增加熱風的旋轉，強化該股熱風對霧化料膜的剪切力，使得熱風與料液充分接觸，強化兩者之間的換熱換質過程。

URS034

霧化器采用無級調節(jié)式霧化器，轉速可調節(jié)至**霧化效果。

URS035

調整了塔錐體的錐度，充分考慮物料在錐體下料時的順暢。

URS036

設計塔內(nèi)照明裝置及觀察清洗門和人孔，方便員工觀察及客戶參觀。

URS037

管道采用快裝式設計，方便設備的組裝拆卸和清洗。

URS038

設備材質（包括附件）均為SUS304不銹鋼材質，包括緊固螺絲、螺母、平墊。相關的不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌，并須提供相關的材質證明。

URS039

設備所有接口均為承壓1.6MPa法蘭接口或快卡接口，須詳細列出各接口尺寸，在設備制造前經(jīng)雙方簽字確認。 

URS040

全部設備的結構、剛度及密封設計可確保設備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏、不變形、整個設備密封性能良好。

URS041

設備焊縫平整，內(nèi)外表面所有焊縫應打磨并圓滑過渡，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平整，易清潔，不得出現(xiàn)銹蝕脫落等情況，內(nèi)膽鏡面拋光≤0.4μm，無沙眼、衛(wèi)生級無死角，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。

URS042

直接接觸產(chǎn)品的密封件采用制藥級的材料（如無制藥級材料可采用食品級，但不得產(chǎn)生對產(chǎn)品有質量風險的危險源），所有密封墊采用聚硅膠墊并能耐有機溶劑、酸堿的腐蝕。

URS043

加熱部件應具有效隔熱、防燙傷功能，溫度不高于60℃。

URS044

主塔筒體內(nèi)壁厚δ=3.0mm，外壁厚δ=1.5mm

URS045

設備電氣不考慮防爆功能，但設備電氣部分防塵防水等級不低于IP65。

URS046

塔徑塔高必須合理，須保證物料干燥之前達不到塔壁，又可保證粉料的熱風停留時間內(nèi)完成低溫干燥。

URS047

塔壁設夾套冷風冷卻裝置，確保料液不會粘結在塔壁上因局部溫度過高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象

URS048

錐度增大，錐體上安裝空氣震擊器，用壓縮空氣脈沖式真擊筒體，防止物料附在筒體上。

URS049

配置：

A、物料泵衛(wèi)生級，滿足GMP要求；

B、視燈防爆；符合GMP要求,工作電壓36/12V；

C、兩個長條框條視鏡，符合GMP要求，采用鋼化玻璃；

D、供液料槽或冷熱罐。

URS050

供料系統(tǒng)

◆ 進料系統(tǒng)采用模糊控制，實現(xiàn)進料速度與排風溫度自動匹配，避免溫度波動對物料干濕度影響，使成品水分含量保持在需要的水平，從而保證成品品質。

◆ 泵采用衛(wèi)生級螺桿泵或轉子泵，4-20mA信號輸入，匹配出風溫度。管道閥門主件為SUS304不銹鋼材質，潔凈衛(wèi)生。

URS051

空氣加熱凈化系統(tǒng)

本系統(tǒng)制作成集成模塊式結構，采用不銹鋼加熱箱體，電加熱器和過濾器均為快裝抽屜式結構，方便清洗，方便維修。

由初、中效、高溫高效空氣過濾器、風機、電加熱器等組成。

熱源為電加熱，材質為全不銹鋼，自動控溫組，其熱效率高，輸出熱量穩(wěn)定。

進、排風管采用圓風管 ，快開連接形式，且圓滑無銳利棱角，易清潔。進、排風管上設置防倒流裝置。進、排風采用氣動自動控制閥門。

進風按GMP要求，直接接觸藥物的空氣要求進行凈化處理。經(jīng)初、中、高三效過濾處理，過濾器要求初效、中效過濾器考慮用無紡布，且便于清潔及安裝、高效H13。每段過濾器需安裝、拆除、清洗、更換方便，每段過濾器兩側有壓差顯示，進風系統(tǒng)

凈化空氣不得低于D級標準。

URS052

引風出料管段采用活連接，可隨時拆裝、清洗消毒滅菌處理等，必須到達GMP要求。

URS053

設排風止回閥，排風配粉塵報警儀，排風過濾器，排風必須符合環(huán)保排放標準。

URS054

賣方提供的設備必須是用規(guī)定材料制造，全新未曾使用過。

URS055

介質循環(huán)系統(tǒng)：整機由送風機、引風機、調風蝶閥、風管等組成。

URS056

控制系統(tǒng)

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調節(jié)， 包括霧化器轉速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等。自控元件必須使用國內(nèi)或國際知名品牌，合同制訂時雙方確定。

◆ 由主控元件、可編程器采用西門子產(chǎn)品，保證設備系統(tǒng)持續(xù)平穩(wěn)運行。溫度采用PID模糊控制，精度高

◆ 人機界面+PLC程序控制，實時顯示工作狀態(tài)，數(shù)據(jù)在線采集，系統(tǒng)顯示控制溫度、壓力、壓差、風機轉速、霧化器轉速、料泵轉速；進、出風溫度模糊控制，進料量4-20mA輸入跟蹤出風溫度，根據(jù)出風溫度自動調節(jié)進料速度，保證批次生產(chǎn)的物料溫度和終水份恒定，提高產(chǎn)品品質；故障報警功能，系統(tǒng)會根據(jù)不同的故障原因做出相應的處理，顯示故障發(fā)生的時間和故障原因，顯示出現(xiàn)故障的具體部件，大大方便設備的日常維護維修；PLC程序控制及互鎖，防止設備誤操作，保證設備安全穩(wěn)定運行；控制柜設緊急停止按鈕，供緊急情形下能夠立即停機。

◆ 本機組控制系統(tǒng)集成度高，自動化水平高，大大減少現(xiàn)場操作人員數(shù)量，具有故障自診斷功能，根據(jù)系統(tǒng)出現(xiàn)的不同的故障自動做出相應的處理，并報警通知。

URS057

其他輔助系統(tǒng)：均為知名廠家供應，性能可靠；部分管道考慮了一定的角度設計，采用壓制光潔不銹鋼管，避免了結料、堵料，和局部阻力過大影響物料輸送的現(xiàn)象。

URS058

提供設備配置明細表，包括供料系統(tǒng)/冷卻夾套系統(tǒng)/介質循環(huán)系統(tǒng)/空氣加熱凈化系統(tǒng)/干燥主機及物料收集系統(tǒng)/塔壁吹掃系統(tǒng)/控制系統(tǒng)/其他配套系統(tǒng)

URS059

提供備品備件明細表

URS060

設備的設計和制造必須符合鋼制常壓容器規(guī)范和標準，罐內(nèi)設計壓力為常壓、設計溫度為常溫，設備有效容積為 1000L。 

URS061

設備及相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 

URS062

主體要求：設備結構形式為立式，帶攪拌，交套加熱，直筒上下橢圓封頭，罐腿安裝形式。

URS063

拋光要求：設備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm（提供拋光檢測證明文件）。

URS064

進/出料方式：采用泵打的方式進料。

URS065

清洗方式：要求罐體易于清洗，安裝有360度旋轉清洗器，并留有清洗用飲用水、純化水管路接口，保證罐內(nèi)無清潔死角。 

URS066

厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm。

URS067

 接口要求：

（1）上封頭：留進料口、呼吸口、液位控制口、清洗口（接至清洗球，并預留飲用水、純化水兩個接口）、預留管口 等快裝卡盤。 

（2） 罐底：留液位檢測口、出料口等快裝卡盤。

URS068

儀表：靈敏穩(wěn)定，選用國內(nèi)知名品牌。

URS069

附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉清洗球。 

URS070

設備電氣箱接線堅固，接地可靠，有明顯警示標識，尺寸合適，便于維修保養(yǎng)。

URS071

所有零部件、焊縫等應進行倒角、拋光等處理，提供*少的銳角轉角、*少的接縫和平整光滑的連接，設備的設計應提高清潔的可操作性。

URS072

供應商應就明顯影響工藝操作的不同安全問題提出建議。

URS073

所有設備應配有主斷電器（控制柜）和緊急停止按鈕。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設備電源使設備停止運行。急停裝置應安裝在方便操作的位置。 

URS074

供應商應提供用于外部電纜的信號接地和屏蔽的控制柜內(nèi)部接地棒。

URS075

施工中應根據(jù)合理、整齊、避開熱源、震動和方便操作的原則，盡量緊湊排布。

URS076

儀表盤、電纜橋架及就地儀表，正常情況下不帶電的金屬外殼，應與車間接地網(wǎng)可靠連接。

URS077

防爆區(qū)自控設備及儀表采用防爆撓性管連接。

URS078

設備安裝涉及樓梯及圍護欄的，須保證樓梯寬度與斜度符合安裝要求，圍護欄焊接牢固。

URS079

設備電源線在須配備管外套，在潔凈區(qū)內(nèi)的須配潔凈管外套

URS080

配備高壓泵，所提供設備須確保易拆裝、無死角、易清潔

URS081

整機保證清洗時不會造成電器元件、軸承部位受潮進水。排風必須符合環(huán)保排放標準。

URS082

設備生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音符合標準，產(chǎn)塵符合排放標準。

URS083

供應商負責編寫設備的FAT文件（設備工廠IQ/OQ等），文件必須切實可行，滿足GMP規(guī)范，并經(jīng)用戶確認后負責實施。

URS084

設備運行綜合性能必須滿足設備設定技術參數(shù)，如果FAT達不到出廠標準，供貨方不得私自發(fā)貨，否則由此造成的費用供貨方全部承擔。

URS085

設備制造質量進度關鍵控制點，須通知用戶到制造廠進行驗收，確認后方可進行下工序的制造或組裝（可以根據(jù)用戶要求靈活實施）

URS086

包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰。設備到場時必須完好無損。

URS087

設備到貨清單必須祥列每裝箱內(nèi)容物。

URS088

貨物必須由供方運輸至購買方指定安裝地點（設備合同上約定）。

URS089

根據(jù)原廠提供之設備性能條件逐一驗收。

URS090

依合約內(nèi)容條件逐一驗收。

URS091

設備安裝完成后供應商應用技術人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗收合格標準，且能滿足買方不同產(chǎn)品干燥要求（買方可根據(jù)賣方要求提供一定數(shù)量的樣品或樣品數(shù)據(jù)）。

URS092

試車期限內(nèi)該機器始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品時，供應商需無條件免費收回該機器，產(chǎn)生的任何費用均由供應商負責，并退回購買方已經(jīng)支付的貨款。