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口罩中環(huán)氧乙烷殘留的測定-氣相色譜法

　　環(huán)氧乙烷是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng)，可達(dá)到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA、RNA 發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質(zhì)為例，蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氫基和烴基被硅烷化，使蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝受阻，導(dǎo)致微生物死亡。醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高， 是 醫(yī) 療 器 械 的 滅 菌 質(zhì) 量 控 制 必 備 的 檢 測 方 案。本方法是參照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 標(biāo)準(zhǔn)，測定口罩中環(huán)氧乙烷的殘留量。

2. 儀器和設(shè)備

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：

色譜柱：SE-30， 30m×0.32mm， 1.0μm；北分三譜

載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；

進(jìn)樣口溫度：250℃；

柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；

檢測器：250℃ FID；

進(jìn)樣量：1μl；

分流比：30:1。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性，在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用，以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā)，從而減少對所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性，因此，檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作，并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實(shí)行交鑰匙服務(wù)

1、儀器實(shí)行“交鑰匙”工程服務(wù)，從安裝調(diào)試到人員培訓(xùn)，一直到客戶能夠獨(dú)立操作。

2、儀器發(fā)生故障后及時(shí)給予答復(fù)或指導(dǎo)維修，48小時(shí)內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)工程師前往現(xiàn)場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費(fèi)提供升級服務(wù)。

4、公司每年有定期培訓(xùn)課程，內(nèi)容有儀器原理、分析應(yīng)用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護(hù)等。

5、、業(yè)務(wù)咨詢、故障報(bào)修，北分三譜。