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        IP-digi300/2+FD-V2數(shù)字旋光儀
        IP-digi300/2+FD-V2數(shù)字旋光儀

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        產地

        上海

        樣本

        暫無
        上海儀邁儀器科技有限公司

        會員

        |

        第2年

        |

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        2017 新款

        數(shù)字平臺

        特點:

        1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務,3Q、軟件調試、用戶培訓

        2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

        3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)

        4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

        5. 可訂制其他波長

        6.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

        7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)

        旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。

        完全符合質量管理要求:

        ? 用戶管理

        二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。

        每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。

        每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認,防止假冒。

        ? 數(shù)據(jù)溯源

        審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

        ? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

        儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

        文件以PDF格式導出。

        FD-V1基本型軟件功能:

        InsMark FD軟件功能

        FD-V2中國專用型

        21CFR Part11

        電子記錄電子簽名

        用戶管理

        用戶數(shù)量

        10

        用戶登錄密碼保護

        用戶分級和權限設定

        2級權限

        修改日期時間的權限規(guī)定

        電子簽名

        電子記錄

        數(shù)據(jù)溯源

        電子簽名

        密碼策略,定期提醒修改

        測量方法存儲

        20個(旋光儀)

        *終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

        1000組

        廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

        250組

        廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

        100組

        審計追蹤

        10000組

        數(shù)據(jù)安全

        傳輸軟件注冊,授權

        多種文件格式導出

        PDF

        21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

        技術參數(shù):

        測量范圍:OR ° ±90°

        °Z ±259 °Z

        分辨率:OR ° 0.001°

        °Z 0.003 °Z

        準確度:OR ° ±0.01°

        °Z ±0.03 °Z

        重復性:OR ° 0.002°

        °Z 0.006 °Z

        測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

        可測透過率低達:0.1%

        可用波長:標配589.44 nm

        偏振器:進口偏振片

        溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)

        溫度控制范圍: 10 - 50℃

        溫控準確度:±0.2℃

        溫度測量范圍:0 - 100℃

        溫度測量分辨率:0.1℃

        光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上

        樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

        通信接口:U盤讀寫口,RS232

        儀器等級:0.01級

        電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

        配置:200mm溫控標準管X 1

        100mm溫控標準管X 1

        溫度傳感器X 1

        軟件包x 1

        其它:可定制各種石英管

        訂貨號:85000668

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        售后服務

        10分

        易用性

        10分

        性價比

        10分
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