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氣相色譜儀檢測環(huán)氧乙烷殘留量

環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。

使用產(chǎn)品范圍適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品、防護口罩、防護服、輸液袋、脫脂棉、外科醫(yī)用口罩等醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準GB/ T16886.7 — 2015/ISO10993-7 : 2008代替 GB / T16886.7 — 2001醫(yī)療器械生物學評價第 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

環(huán)氧乙烷殘留量檢測—頂空、氣相色譜法

配置清單：

氣相色譜儀 主機 FID檢測系統(tǒng)、毛細進樣系統(tǒng)、16階程序升溫

頂空進樣器 HS-20A 全自動無人值守或者HS-10A

HS-12A 自動頂空進樣器 12位

空氣發(fā)生器 HS-3

氫氣發(fā)生器 HS-300

環(huán)氧乙烷色譜柱

環(huán)氧乙烷標準品

高純氮氣瓶

界面顯示：工業(yè)彩色液晶屏

2. 溫控區(qū)域：6路

3. 溫控范圍：室溫以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃

4. 程序升溫階數(shù)：16階

5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）

6. 外部事件：6路；輔助控制輸出2路

7. 進樣器種類：填充柱進樣、毛細管進樣、六通閥氣體進樣、自動解析儀，自動吹掃捕集，自動頂空進樣任選