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HiCC-E型舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗分析儀

一、用途：用于自動進行抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢驗分析等

二、主要性能參數(shù)指標：

1 成像★

1)配Epson Perfection V330 Photo超微立體彩色掃描成像儀（**4800dpi、19mm大景深、微透鏡12 線矩陣CCD），亮度可調、自動聚焦，能實現(xiàn)光學分辨率2960萬像素的懸浮式暗視野成像，**色彩深度48位

2)適應培養(yǎng)皿：50～180mm及A4幅面內的矩形平板，同時測定6個90mm平皿

2 抑菌圈測量★

1)一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。測量分析耗時1～4秒鐘，能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關各類分析數(shù)據(jù)

2)保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、**光學測量分辨率≤0.0053mm，重復測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%

3）具有效價的組合優(yōu)化分析特性，自動排除因手動滴定加藥誤差造成平行性差的樣本。

3 舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗★

1)依據(jù)國家衛(wèi)生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶（金玉蘭酶）類物質?？梢罁?jù)純水對照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立?？筛鶕?jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動產(chǎn)生陽性或陰性的結果輸出報告。

2)可依尺寸等的區(qū)別，自動剔除雜質或缺損異常，使報告更全面可靠?？缮煞螱LP/GMP要求的報告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數(shù)據(jù)支持。可任意調取歷史數(shù)據(jù)，方便實驗室的數(shù)字化文件管理。

4 數(shù)據(jù)導出：分析結果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告。軟件具有在線升級特性。

5數(shù)據(jù)追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求★：

采用多重系統(tǒng)構架，分設職能與權限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實和可追溯。

1）系統(tǒng)管理員：負責創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)**權限。

2）普通管理員：負責全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權限由系統(tǒng)管理員設置分配。

3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權限由系統(tǒng)管理員設置分配。

4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。

5）系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出等。

6測量功能：全自動尺寸標定，也可人工標定?？墒髽送蟿泳_測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

7 系統(tǒng)配置：

1)萬深HiCC-E型舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗分析儀軟件、鎖及附件 1套

2)Epson Perfection V330 Photo超微立體彩色掃描成像儀 1臺

3) 萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板 1片（附1份權威校準認證書）

注：本技術標書中打★款項必須響應，否則為重大偏離

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