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磷酸氫鈣為藥品和食品中極為常用的填充劑。它在受到壓力時(shí)的主要形變機(jī)理為脆性形變,應(yīng)變速率敏感性較低,因此更容易從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模。
無水磷酸氫鈣在室溫下不易吸濕,性質(zhì)穩(wěn)定,不傾向于吸濕成為二水合物。因此適合于較為不穩(wěn)定的主藥。
l高純度98.0 – 101.0 %,所有批次均經(jīng)過微生物檢測,**程度上減少該物料常見的微生物和其他雜質(zhì)污染
l同時(shí)符合美國藥典、歐洲藥典、日本藥典,所有分析方法均經(jīng)過交叉驗(yàn)證,適合于出口制劑生產(chǎn)
l高規(guī)格GMP 條件下生產(chǎn),生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)嚴(yán)格潔凈處理,持續(xù)監(jiān)控的GMP區(qū)域理念和特殊的空氣過濾系,歡迎現(xiàn)場客戶審計(jì)
l聚乙烯內(nèi)袋(外有硬板箱),避免紙質(zhì)包材,適合GMP生產(chǎn)
lEMPROVE® 產(chǎn)品,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和分析方法等數(shù)據(jù),簡化藥品開發(fā)和注冊
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