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實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗工藝的必要性
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)是玻璃瓶的清洗設(shè)備,主要適用于對(duì)10-20ml的玻璃圓瓶的內(nèi)外清洗,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)處理后的瓶子可以直接用于灌裝,采用單螺桿進(jìn)瓶,壓力水沖洗,熱風(fēng)循環(huán)吹干,是口服液生產(chǎn)廠家理想的節(jié)能型產(chǎn)品。每個(gè)瓶子都能經(jīng)過(guò)多道回用水、純水和凈化壓縮空氣的清潔處理,達(dá)到理想的清洗效果。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可以根據(jù)客戶(hù)要求,增減精洗機(jī)構(gòu),或增加超聲波機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可與理瓶機(jī)、烘箱、灌裝機(jī)配套,組成自動(dòng)流水線。本
隨著自動(dòng)控制技術(shù)和編程技術(shù)的不斷發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的控制系統(tǒng)越來(lái)越智能化,人機(jī)界面越來(lái)越友好。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的操作變得簡(jiǎn)單起來(lái),有時(shí)只是需要按下電源開(kāi)關(guān),按下開(kāi)始就可以完成一整套包括從預(yù)清洗到烘干的清洗任務(wù),的確如此。
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)在制藥行業(yè)的清洗工藝
必要性:在藥品生產(chǎn)和質(zhì)檢過(guò)程中,每一道工序完成后,對(duì)相關(guān)器具或者器皿進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜,當(dāng)炒完一個(gè)回鍋肉菜后,還需要一個(gè)蒜蓉青菜,需要將炒菜鍋清洗干凈,否則兩個(gè)菜就會(huì)串味,如果兩種食物相克的話(huà),可能還會(huì)產(chǎn)生毒素。
潔凈度:嚴(yán)格意義上說(shuō),不能含任何殘留物的清潔狀態(tài)是不存在的,在制藥清洗工藝中,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物,包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,或者下批次實(shí)驗(yàn)對(duì)分析物的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。比如在檢測(cè)試驗(yàn)中,假定每個(gè)項(xiàng)目低線殘留允許值是5,一般檢測(cè)結(jié)果是未檢出,也就是合規(guī)的,但不是意味檢測(cè)數(shù)據(jù)是0,即使數(shù)據(jù)是4,也是未檢出。
復(fù)雜度:制藥行業(yè)的清洗是一件復(fù)雜的事情,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗潔凈程度取決于很多維度的因素,比如清洗殘留物的性質(zhì)(比如礦物油和食用油的性質(zhì)完全不一樣),設(shè)備的結(jié)構(gòu)(試管和培養(yǎng)皿的形狀有差異),設(shè)備表面粗糙度(幾種材質(zhì)表面粗糙度順序:玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機(jī)制(乳化、潤(rùn)濕、皂化、分解)、清洗參數(shù)(時(shí)間、溫度)、清洗方式(手工、超聲波,機(jī)器清洗、CIP)。
歐美經(jīng)驗(yàn):GMP規(guī)范的發(fā)展、實(shí)施極大地促進(jìn)了清洗設(shè)備的發(fā)展,尤其是在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)成為主流趨勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)GMP要求的提高以及國(guó)外先進(jìn)理念的進(jìn)入越來(lái)越多的藥廠開(kāi)始重視機(jī)器清洗。相比于手工清洗,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗在符合GMP規(guī)范上更有優(yōu)勢(shì)
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的自動(dòng)清洗意義:
1.標(biāo)準(zhǔn)化清洗處理,確保清洗效果統(tǒng)一,減少人為操作產(chǎn)生不確定因素。
2.易于驗(yàn)證和保存記錄,便于追溯管理。
3.降低工作人員風(fēng)險(xiǎn),避免人員在手動(dòng)清洗過(guò)程中造成傷害或感染。
4.清洗、消毒、干燥全自動(dòng)完成,減少設(shè)備和人工投入,節(jié)約成本。
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的保護(hù)功能:
1.兩點(diǎn)式電子門(mén)鎖,防止隨意開(kāi)啟;
2.水溫、氣溫雙重溫度保護(hù);
3.循環(huán)泵高溫自動(dòng)保護(hù);
4.斷電保護(hù)功能;
5.排水管路水封設(shè)計(jì)防止污水逆流;
6.配備有轉(zhuǎn)速傳感器并通過(guò)程序監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)速,如檢測(cè)到障礙物,水泵將在過(guò)熱之前被關(guān)閉,以防損壞機(jī)器,同時(shí)也完成了清洗全過(guò)程監(jiān)控的目的。如轉(zhuǎn)速超出限制范圍設(shè)備屏幕中會(huì)有報(bào)警提示;
7.安裝有防漏檢測(cè),如檢測(cè)到液體滲漏,程序被取消,進(jìn)水閥關(guān)閉,排水泵啟動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的適用范圍:
適用于制藥企業(yè)、疾控系統(tǒng)、科研院所、環(huán)境保護(hù)、水務(wù)系統(tǒng)、醫(yī)院、石化系統(tǒng)、電力系統(tǒng)等各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)樣瓶、試管、燒杯、移液管、三角瓶、容量瓶等器皿的清洗、干燥。
暫無(wú)數(shù)據(jù)!